Im Werk Clayton beginnt Grifols mit Phase-3-Tests zur Behandlung von COVID-19
Veröffentlichungsdatum:FORSCHUNGSDREIECKPARK — Grifols, ein globales Biotherapeutika-Unternehmen, hat mit seinem in Clayton hergestellten Therapeutikum klinische Studien der Phase 3 an Patienten mit COVID-19 begonnen.
Das spanische Unternehmen testet sein Hyperimmunglobulin auf Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit als Waffe im Kampf gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht.
Seit April sammelt Grifols Blutplasma von gesunden Menschen, die sich von COVID-19 erholt haben. Das Unternehmen verarbeitet das in seinen über 300 Spendenzentren gesammelte Plasma zu Hyperimmunglobulin, einer Lösung mit schützenden Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus.
Die Therapie enthält eine hohe und gleichbleibende Konzentration gereinigter neutralisierender Antikörper. An den Tests der Phase 3 werden 500 hospitalisierte Erwachsene mit COVID-19 teilnehmen, in bis zu 58 Krankenhäusern in 18 Ländern.
Grifols stellt die experimentelle Therapie aus dem Plasma gesunder, genesener COVID-19-Patienten her. Grifols war das erste Unternehmen, das dieses Plasma in großem Maßstab sammelte, und auch das erste Unternehmen, das das klinische Anti-SARS-CoV-2-Hyperimmunglobulin herstellte und auslieferte.
Das Hyperimmunglobulin des Unternehmens zielt auf Menschen ab, die mit COVID-19 im Krankenhaus, aber nicht auf der Intensivstation liegen. Es wird verabreicht, wenn die ersten Symptome auftreten, bevor das Immunsystem eine eigene Reaktion ermöglicht. Ziel der Therapie ist es, die natürliche Antikörperreaktion des Körpers auf SARS-CoV-2 zu erhöhen, was das Risiko eines tödlichen Verlaufs verringern würde.
Die Patienten erhalten entweder das Hyperimmunglobulin zusammen mit Remdesivir, einem antiviralen Medikament, das an der University of North Carolina in Chapel Hill entwickelt wurde, oder Remdesivir und ein Placebo.
Grifols ist an mehr als 25 Initiativen zur Bekämpfung von COVID-19 bei Patienten mit leichten Reaktionen auf lebensbedrohliche Symptome beteiligt. Diese stammen aus bestehenden Plasmatherapien, darunter Alpha-1-Antitrypsin, Immunglobuline und Rekonvaleszentenplasma.
„Grifols ist sehr zuversichtlich, dass alle klinischen Studien, die es in verschiedenen Stadien der COVID-19-Krankheit leitet oder an denen es teilnimmt, so schnell wie möglich voranschreiten und sich als erfolgreich erweisen werden“, sagte Víctor Grífols Deu, Co-CEO des Unternehmens.
(c) North Carolina Biotechnology Center
Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire