Da die FDA Plasma zur Bekämpfung von COVID-19 zulässt, arbeitet das Werk in Clayton an einer möglichen Behandlung

Veröffentlichungsdatum: 24. August 2020

CLAYTON – Präsident Donald Trump kündigte eine Notfallgenehmigung für die Behandlung von COVID-19-Patienten mit Rekonvaleszenzplasma an – ein Schritt, den er als „Durchbruch“ bezeichnete, einer seiner obersten Gesundheitsbeamten als „vielversprechend“ und andere Gesundheitsexperten meinten, es bedarf weiterer Studien, bevor er gefeiert wird. Und diese Nachricht könnte gut für Grifols sein, das in Clayton eine riesige Plasmaproduktionsanlage betreibt.

Die Ankündigung am Sonntag erfolgte, nachdem Beamte des Weißen Hauses sich über politisch motivierte Verzögerungen bei der Zulassung eines Impfstoffs und von Therapeutika gegen die Krankheit durch die Food and Drug Administration beschwert hatten.

Am Vorabend des Republikanischen Nationalkonvents, der in Charlotte begann, stellte sich Trump auf einer Pressekonferenz am Sonntagabend in den Mittelpunkt der Ankündigung der FDA über die Zulassung. Die Zulassung erleichtert einigen Patienten den Zugang zur Behandlung, ist jedoch nicht dasselbe wie eine vollständige FDA-Zulassung.

Aber was könnten die Auswirkungen in Clayton sein?

„Keine Aussage, außer der Nachricht, dass wir in unserem Werk in Clayton an einem Anti-SARS-CoV-2-Hyperimmunglobulin für klinische Studien gearbeitet haben“, sagte ein Grifols-Sprecher gegenüber WRAL-TechWire.

„Das Anti-SARS-CoV-2-Hyperimmunglobulin, das aus dem Blutplasma gesunder, von COVID-19 genesener Spender gewonnen wird, hat das Potenzial, ein hochspezifisches, reines und sicheres Arzneimittel zu sein, das eine hohe und konsistente Schutzkonzentration liefert.“ Antikörper gegen das neuartige Coronavirus.“

Die Produktion wurde Anfang des Monats angekündigt, und Grifols hat die ersten Chargen eines in Clayton hergestellten therapeutischen Produkts geliefert.

Seit April sammelt Grifols Blutplasma von gesunden Menschen, die von COVID-19 genesen sind. Das in den mehr als 245 Spendezentren des Unternehmens in den USA gesammelte Plasma wird zu Hyperimmunglobulin verarbeitet, einer Lösung, die schützende Antikörper gegen das neuartige Coronavirus enthält.

„Grifols ist allen Plasmaspendern dankbar, die durch ihre Großzügigkeit nun dazu beitragen, ein Medikament zu entwickeln, ein Hyperimmunglobulin, dessen konzentrierte Antikörper möglicherweise anderen eine passive Immunität verleihen, um die Krankheit zu überwinden“, sagte Victor Grifols Deu, Co-Geschäftsführer Offizier von Grifols.

Die Bemühungen sind Teil einer Kooperationsvereinbarung mit US-Regierungsbehörden, darunter der Food and Drug Administration, den National Institutes of Health und der Biomedical Advanced Research Development Authority.

(NCBiotech-Autor Barry Teater hat zu dieser Geschichte beigetragen.)

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire