9 Meters Biopharma mit Hauptsitz in Raleigh beginnt mit Patientenstudie für seltene Magen-Darm-Erkrankungen

Veröffentlichungsdatum: 22. Juli 2020

RALEIGH – 9 Meters Biopharma, ein Unternehmen für seltene Gastroenterologie im klinischen Stadium mit Hauptsitz in Raleigh, hat mit der Dosierung der ersten Patienten seiner klinischen Phase-1b/2a-Studie zur Untersuchung von NM-002 bei Erwachsenen mit Kurzdarmsyndrom (SBS) begonnen, gab das Unternehmen diese Woche bekannt.

SBS ist eine lebensbedrohliche seltene Krankheit, die durch eine erhebliche Verkürzung des Magen-Darm-Trakts verursacht wird, die zu einer beeinträchtigten Nährstoffaufnahme führt. Viele SBS-Patienten sind zumindest teilweise auf eine parenterale Unterstützung angewiesen, eine intravenöse Methode zur Bereitstellung von Flüssigkeitszufuhr, essentiellen Nährstoffen und Elektrolyten.

Die Behandlung von 9 Meters, NM-002, ist ein langwirksamer injizierbarer Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist, der speziell zur Behandlung der Magenmotilität bei SBS-Patienten durch Verlangsamung der Verdauungstransitzeit entwickelt wurde.

Sein CEO und Präsident John Temperato ist der Ansicht, dass dadurch die Abhängigkeit von parenteraler Unterstützung verringert werden könnte.

„9 Meters möchte SBS-Patienten eine Therapieoption anbieten, die die Abhängigkeit von parenteraler Unterstützung verringert und die Dosierungshäufigkeit für Patienten minimiert“, sagte er in einer Erklärung. „Wenn ein verkürzter Magen-Darm-Trakt nicht in der Lage ist, ausreichend Nährstoffe und Flüssigkeit aufzunehmen, ist eine parenterale Unterstützung eine lebensrettende Maßnahme. Allerdings ist eine intravenöse Nahrungsergänzung äußerst belastend und kann das Risiko einer Infektion an der Injektionsstelle oder von Nieren- oder Leberkomplikationen erhöhen. Wir hoffen, dass NM-002 die Lebensqualität dieser Patienten verbessern kann.“

9 Meters ist das Produkt der neu fusionierten Innovate Biopharmaceuticals mit Sitz in Raleigh, einem Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten konzentriert, und RDD Pharma mit Sitz in Israel, einem Startup mit Schwerpunkt auf seltenen und innovativen Therapien für Magen-Darm-Erkrankungen.

Im Mai nahm das Unternehmen an einer neuen Finanzierung in Höhe von $22 Millionen unter der Leitung von Orbimed Advisors, LLC teil und unterzeichnete die zuvor angekündigte Fusion mit Naia Rare Diseases, einem Unternehmen, das ein proprietäres langwirksames GLP-1 zur Behandlung des Kurzdarmsyndroms entwickelt .

Benannt nach der ungefähren Länge des Verdauungstrakts, konzentriert sich 9 Meters auf spezielle, seltene und seltene Magen-Darm-Erkrankungen.

9 Meters sagte, dass es sich bei der klinischen Studie der Phase 1b/2a um eine offene, monozentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von drei steigenden Dosen von NM-002 bei erwachsenen Patienten mit SBS handelt. Patienten in jeder der drei Kohorten erhalten im Abstand von zwei Wochen zwei Dosen NM-002. Als primärer Endpunkt wird die Veränderung des täglichen Urinausstoßvolumens als umgekehrter Indikator für die Nutzung der parenteralen Unterstützung bezeichnet.

NM-002 wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration der Orphan-Status verliehen.

Der Prozess findet im Cedars-Sinai in Los Angeles statt, die Ergebnisse werden in der ersten Hälfte des Jahres 2021 erwartet.

Außerdem wird daran gearbeitet, im Jahr 2021 die wichtigsten Ergebnisse für eine laufende Phase-3-Studie zur Behandlung von Zöliakie zu erhalten.

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire