Durhams BioCryst lander $44M kontrakt for at teste antiviralt lægemiddel mod COVID-19 virus
Udgivelsesdato:FORSKNINGSTREKANTPARK — BioCryst Pharmaceuticals har landet en kontrakt på $44 millioner for at se, om dets antivirale lægemiddel, galidesivir, er effektivt til behandling af COVID-19 coronavirus.
Det Durham-baserede medicinalfirma bekræftede i dag, at det modtog den nye investering fra National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), en del af National Institutes of Health, sammen med yderligere $3 millioner til en eksisterende kontrakt, der går tilbage til 2015.
De yderligere midler under disse præstationsbaserede kontrakter understøtter:
- Færdiggørelsen af del 1 og 2 af et igangværende klinisk forsøg med galidesivir i Brasilien
- Udførelse af et fase 2 klinisk forsøg med galidesivir i ikke-hospitaliserede COVID-19 patienter med høj risiko for at udvikle alvorlig sygdom og komplikationer af COVID-19
- Udførelse af et klinisk farmakologisk forsøg med galidesivir for at bestemme passende dosering til patienter med nedsat nyrefunktion
- Forøgelse af udbuddet af galidesivir
"Med denne yderligere investering i galidesivir fra NIAID er vi nu positioneret til yderligere at evaluere og fremme galidesivir gennem yderligere kliniske forsøg i forskellige indstillinger ud over indlagte patienter, og til at accelerere vores produktionsaktiviteter for at øge lægemiddelforsyningen," sagde Jon Stonehouse, administrerende direktør. af BioCrys, i en erklæring.
"Vi sætter pris på den økonomiske investering, regeringen fortsætter med at gøre i galidesivir-programmet. Vi mener, at bredspektrede antivirale midler, som galidesivir, er afgørende for at bekæmpe både den nuværende COVID-19-pandemi og trusler fra fremtidige vira."
Galidesivir er et bredspektret antiviralt forsøgslægemiddel, der var sikkert og veltolereret i tidligere fase 1-forsøg med raske forsøgspersoner.
BioCryst sagde, at galidesivir har vist bredspektret aktivitet in vitro mod mere end 20 RNA-vira i ni forskellige familier, inklusive de coronavirus, der forårsager MERS og SARS.
Gennemgangen af ikke-blindede data fra del 1 af et igangværende fase 1-forsøg for at vurdere sikkerheden (primært endepunkt), klinisk effekt og antivirale virkninger af galidesivir hos patienter med COVID-19, og en beslutning om at vælge en dosis og gå videre til del 2 af forsøget, forventes at finde sted i fjerde kvartal af 2020.
Derudover er undersøgelser af ikke-menneskelige primater og understøttende in vitro-undersøgelser i gang for at vurdere aktiviteten af galidesivir mod SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19.
Galidesivir-udviklingsprogrammet er væsentligt finansieret med føderale midler fra NIAID og af Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af kontoret for assisterende sekretær for beredskab og respons i det amerikanske sundheds- og menneskelige departement.
Siden september 2013 har NIAID støttet BioCryst i at udvikle galidesivir som bredspektret antiviralt terapeutisk middel.
Siden marts 2015 har BARDA støttet galidesivir-udviklingsprogrammet under kontrakt HHSO100201500007C for den fortsatte udvikling af galidesivir som en potentiel bredspektret antiviral behandling af filovira. Ud over den nye kontrakttildeling fra NIAID er der i øjeblikket cirka $27 millioner tilbage på den eksisterende BARDA-kontrakt.
Original artikelkilde: WRAL TechWire