Endnu en biofarma-udvidelse er undervejs i NC – $54M-fabrikken
Udgivelsesdato:FORSKNINGSTREKANTPARK – En anden stor biofarmaceutisk fremstillingsudvidelse er ved at blive plantet i North Carolina jord.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) har brudt jorden på en $54 millioner, 31.778 kvadratmeter udvidelse af sine bioproduktionsfaciliteter i Morrisville. Investeringen i dets kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO) forretning er en del af en $90 millioner Fujifilm Corporation forpligtelse til at imødekomme kundernes stigende efterspørgsel efter biofarmaceutiske produkter.
Udvidelsen vil øge cellekulturproduktionskapaciteten med omkring 25 procent og mikrobiel kapacitet med omkring 50 procent på firmaets campus på 101 J. Morris Commons Lane i Morrisville. Det vil omfatte tilføjelsen af 2.000-liters engangscellekulturproduktionstog, cellekulturoprensningssuiter og nye mikrobielle genopretningssuiter.
FDB vil også knytte et modtagelager til den modsatte side af sin eksisterende bygning, selvom de endelige dimensioner af dette projekt stadig er under fastlæggelse.
Virksomheden forventer, at den øgede produktionskapacitet vil være klar til kontraktproduktion af Good Manufacturing Practices (cGMP) i midten af 2021, cirka et år senere end oprindeligt annonceret for et år siden. Virksomheden sagde, at det vil bestemme ansættelsesbehov, efterhånden som det kommer tættere på at åbne den nye tilføjelse, men det forventer at tilføje til sin eksisterende 450-personers lønliste på stedet.
"Denne udvidelse er en afspejling af Fujifilms fortsatte forpligtelse til at vokse sin bio-CDMO-forretning og FDB, for at give vores kunder ikke kun de færdigheder, men også den infrastruktur, der smidigt vil levere deres produkter til klinikken og videre," sagde Martin Meeson , præsident og COO, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Virksomheden er fokuseret på udvikling og fremstilling af rekombinante biofarmaceutiske produkter, herunder proteiner, avancerede terapier og monoklonale antistoffer.
"Dette projekt vil gøre os i stand til yderligere at øge vores kapacitet til effektivt at imødekomme nuværende og fremtidige kundekrav i et moderne anlæg," tilføjede Stephenie Robertson, seniordirektør for driften for virksomheden, ved den banebrydende ceremoni.
Repræsentanter for North Carolina Biotechnology Center var blandt de inviterede gæster ved den nylige banebrydende begivenhed. Supportere fra andre lokale organisationer inkluderede partnere fra Economic Development Partnership of North Carolina, The RTP Foundation, North Carolina Biosciences Organization og Morrisville Chamber of Commerce, blandt andre.
I 2016 åbnede virksomheden en facilitet på 62.000 kvadratmeter på sit Morrisville-campus til sine bioproces-F&U-grupper. Den bygning, kaldet BioProcess Innovation Center, huser virksomhedens proces- og analytiske R&D, procesvidenskab og stabilitetsgrupper.
Fujifilm er ligesom snesevis af andre store medicinal- og biofremstillingsvirksomheder blevet tiltrukket af North Carolina på grund af statens træningsprogrammer for arbejdsstyrke, der er rettet mod deres specialiserede biovidenskabelige krav. Det har forvandlet staten til en global life science-leder.
Moderselskabet, FUJIFILM Holdings Corp. i Tokyo, er et globalt konglomerat med kemiske, mekaniske, optiske, elektroniske og billedteknologier, der bruges i sundhedspleje, grafiske systemer, materialer, optiske enheder, digital billedbehandling og dokumentprodukter.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies har også lokationer i College Station, Texas, Teesside, Storbritannien og Hillerød, Danmark. Virksomheden har mere end 30 års erfaring i udvikling og fremstilling af rekombinante proteiner, vacciner, monoklonale antistoffer, blandt andre store molekyler, virale produkter og medicinske modforanstaltninger udtrykt i en bred vifte af mikrobielle, pattedyrs- og værts-/virussystemer.
Virksomheden tilbyder en omfattende liste over tjenester fra cellelinjeudvikling ved hjælp af deres proprietære pAVEway mikrobielle og Apollo cellelinjesystemer til procesudvikling, analytisk udvikling, klinisk og FDA-godkendt kommerciel fremstilling.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies er et partnerskab mellem FUJIFILM Corporation og Mitsubishi Corporation.