为什么罗利一家制药公司要将其冠状病毒治疗带到俄罗斯
发布日期：三角地区一家制药商正在全球范围内测试其 Covid-19 治疗方法，并希望通过其最新的临床试验申请将俄罗斯加入到名单中。
周三，罗利的 RedHill Biopharma（纳斯达克股票代码：RDHL）宣布已向俄罗斯卫生部提交了临床试验申请。如果获得批准，第 2/3 期临床研究将评估该公司的药物 opaganib 对重症 Covid-19 感染和肺炎住院患者的作用。
该研究将招募约 270 名俄罗斯患者，其终点是第 14 天前需要插管和机械通气的患者比例。该公司表示，当 100 名患者达到终点时将进行中期分析，这意味着在试验结束前可以预期得到一些结果。
“我们正在迅速推进 opaganib 治疗 Covid-19 的开发计划，” 马克·莱维特该公司的医学总监表示：“我们正在将开发计划扩展到俄罗斯和其他国家，同时开展美国临床研究，以加速收集有关 opaganib 对抗 Covid-19 潜在疗效的可靠数据。”
除了俄罗斯的研究外，该公司还在努力完成 该公司上个月宣布在美国进行 Opaganib 第 2a 阶段研究。
奥加尼是一种口服药物，此前已获得以色列和意大利政府的特别批准， 已提供初步证据表明其正在改善中度至重度患者的治疗效果 患有冠状病毒。该公司表示，该公司在以色列试验中的所有六名患者都“已脱离氧气并出院”。RedHill 总部位于以色列，其美国业务位于罗利。
RedHill 还在意大利患者身上测试了其治疗方法。
总体而言，该公司目前报告称，在正在进行和已完成的 1 期和 2 期临床研究中，迄今已有 141 名受试者接受了 opaganib 治疗。该公司希望继续将更多患者纳入该名单。
该公司首席运营官吉利德·拉迪（Gilead Raday）表示：“我们正在与世界各地的政府机构密切合作，通过临床研究和同情用药计划让更多患者能够使用奥帕加尼，同时也在评估政府为我们的新冠疫情开发项目提供的资助机会，以解决对有效疗法的迫切需求。”
在整个疫情期间，RedHill 一直在努力利用其知识资产来应对病毒。除了对 opaganib 进行试验外，该公司还于 4 月与美国国家过敏和传染病研究所达成协议，测试另一种药物对抗病毒引起的肺部损伤。
这种名为 RHB-107 的药物被认为能够抑制病毒附着和复制，并减少病毒性肺炎对肺部造成的损害。该药物已进行了 10 项临床研究，并在评估其数据后被 NIAID 选中进行体外测试。
今年，RedHill 专注于 其新获批准资产Talicia的商业发布。
随着全球大流行迫使监管机构和医疗服务提供者寻找有效的治疗方法来对抗 COVID-19，RedHill 表示，如果持续的成功导致需求激增，它正在“为可能增加 opaganib 的生产做好准备”。
原文来源： 三角商业杂志