RedHill Biopharma 报告其针对 COVID-19 的药物取得积极成果

发布日期： 2020 年 6 月 25 日

罗利 – 红山生物制药 该公司报告了一种潜在 COVID-19 治疗方法的早期结果呈阳性。

这家以色列公司在美国罗利设有总部和商业运营部门，该公司表示，五名因严重 COVID-19 感染而住院的以色列患者从其新药 opaganib​ (Yeliva, ABC294640) 中获益匪浅。RedHill 以加急程序发表了题为“Opaganib 对严重 COVID-19 患者的同情使用”的研究结果，并在 medRxiv 上公开发布。

RedHill 医学总监 Mark. Levitt 医学博士、哲学博士表示：“迄今为止，对使用奥帕加尼治疗的重症 COVID-19 患者的分析结果令我们感到非常鼓舞，与匹配的病例对照组相比，该分析显示患者在临床结果和炎症标志物方面均获得了显著益处。”

“这些数据进一步支持了我们为快速推进 opaganib 开发所做的大量努力，包括最近与 FDA 启动的 IND 第 2a 期临床研究、以及我们预计将很快启动的在欧洲和其他国家开展的 2/3 期研究，以及通过正在进行和计划中的同情用药计划。”

据 RedHill 介绍，Opaganib 是一种新型口服鞘氨醇激酶 2 (SK2) 抑制剂，具有抗病毒、抗炎和抗癌特性。该药物最初由美国 Apogee Biotechnology Corp. 开发，针对肿瘤、炎症和胃肠道疾病。RedHill 确定该疗法还具有减少肺部炎症和损伤的潜力。

在以色列针对 COVID-19 患者的同情用药计划下，与同一家医院的匹配病例对照组相比，接受奥帕加尼治疗的患者的临床结果和炎症标志物均有所改善。

opaganib 治疗组所有患者均无需机械通气即可出院，而匹配的病例对照组中有 33% 患者需要机械通气。

奥帕加尼治疗组的高流量鼻导管停药中位时间缩短至 10 天，而匹配的病例对照组则为 15 天。

RedHill 目前已提交 2/3 期临床试验申请，在俄罗斯、意大利、英国和其他国家的多达 40 个地点对 270 名重症 COVID-19 患者进行 opaganib 随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究。

同时，该公司已向美国食品药品管理局提交了一份新药临床试验申请，以评估奥帕加尼在确诊为新冠肺炎并伴有肺炎的成年人身上的临床研究效果。

RedHill 还有另一种研究药物 RHB-107（upamostat，WX-671），已获准用于针对新型冠状病毒的非临床研究。

这是与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所达成的协议的一部分。

RHB-107 是一种专有的、同类首创的口服蛋白酶抑制剂，用于治疗胰腺癌和炎症性胃肠道疾病。RedHill 称，它为癌症治疗提供了一种新的、无细胞毒性的方法。

该药物已在 10 项临床研究中对 300 多人进行了研究，其中包括两项针对肿瘤患者的已完成的 2 期研究和几项针对健康志愿者和肿瘤患者的 1 期研究。RedHill 表示，这些研究有助于确定 RHB-107 对人类的安全性和耐受性。

目前，该药物正用于新冠病毒的体外测试，如果成功，将可用于人体治疗新冠病毒的测试。

(C) 北卡罗来纳州生物技术中心

原帖作者： WRAL 技术线