LabCorp 获得 FDA 批准销售家用 COVID-19 测试

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伯灵顿 – 在获得美国食品药品管理局的紧急授权后，医疗服务巨头 LabCorp 将开始销售 COVID-19 病毒的家用检测试剂。

被召唤 像素，测试费用为$119。

测试将包括通过鼻拭子收集样本。

然而，消费者只有在医疗保健提供者的推荐下并填写了调查问卷后才可以购买该测试。

测试流程如下：

1. 完成一份简短的资格调查

2. 如果您符合资格*，请购买套件

*测试请求将由独立医生进行评估，并在适当的情况下授权。

3. 通过 FedEx 接收样本采集套件

4. 收集样本并将其送回我们世界一流的实验室进行检测

5. 在线查看成绩

开展更多新冠病毒检测被认为是加快美国经济重启的必要条件。

您的检测结果将确认您是否感染了 SARS-CoV-2。如果检测结果为阳性，请务必限制与他人的接触并继续监测您的症状。如果检测结果为阴性，则表示您提供的样本中不存在病毒。但是，需要注意的是，在感染的早期阶段，检测可能无法检测到病毒。此外，如果未按照指示采集样本，则可能无法检测到病毒。如果您有理由相信自己已经接触过病毒，请务必与医疗保健提供者联系以进行进一步评估或重新检测。

收到您的结果后，您将有机会与有执照的医生交谈，他可以回答您有关测试结果的任何疑问，并帮助确定下一步的治疗措施。

来源：LabCorp

FDA 的批准是通过紧急使用授权实现的。

自 3 月初推出自己的测试以来，LabCorp 在过去几周一直在加大力度应对疫情。

LabCorp 在周二早上发布的公告中解释道：“让个人自行采集样本将有助于防止将病毒传播给他人的风险，并减少对个人防护设备 (PPE) 的需求，因为这些测试不需要临床医生进行测试采集。”

这家总部位于伯灵顿的公司表示，首批检测试剂盒将提供给接触过病毒或可能出现症状的医护人员和急救人员。

我们承诺“未来几周”将对消费者进行测试。

据医疗新闻网站 GoodRx 报道，其他提供家庭测试的公司包括：

  • 埃弗利韦尔
  • 努尔克斯
  • 碳健康
  • 斯坎威尔健康

LabCorp 首席执行官 Adam Schechter 表示：“LabCorp 继续通过我们领先的检测能力和深厚的科研专业知识开发新方法，帮助患者和医疗保健提供者抗击 COVID-19 危机。我们的家庭采集试剂盒旨在让在这一重要时期对医护人员和急救人员进行更轻松、更安全的检测。”

然而，LabCorp 指出，紧急使用授权并不意味着该检测已获得 FDA 批准或认可。该公司表示，“该检测仅被授权用于检测 SARS-CoV-2 的核酸，不适用于任何其他病毒或病原体”。

“此项检测仅在声明存在合理情况且授权紧急使用体外诊断检测手段检测和/或诊断新冠病毒期间才被授权。”

原文来源： WRAL 技术线