Holly Springs 的 Avior Bio 启动慢性瘙痒治疗的临床试验

2020 年 7 月 29 日

冬青泉 — 成立不到两年，三角区一家小型生物科技初创公司就在马来西亚启动了一种治疗瘙痒症或慢性皮肤瘙痒症的新型药物疗法的首次人体试验。

Avior 简介是一家致力于开发治疗神经系统疾病药物的临床阶段制药公司，在获得马来西亚卫生部的批准后，已经开始了首批给药。

其主打产品 AV104 基于 Avior 正在申请专利的输送技术 Speedit Transmucosal Film，用于治疗严重瘙痒。

Avior Bio 创始人兼首席执行官 Niraj Vasisht 表示：“随着首次人体试验的启动，Avior 正处于一个关键时刻。”他补充道：“我们决定将马来西亚作为临床基地，因为马来西亚拥有一流的临床服务、显著的成本优势，而且我们有能力加快临床开发。”

他说，目标是向美国食品和药物管理局提交一份新药试验申请，并计划于明年初在美国进行第二阶段试验。

瘙痒症是一种与慢性肝病同时发生的常见疾病。据估计，有超过 250 万患者患有这种“顽固而持续的”瘙痒，导致失眠、抑郁和搔抓，从而导致皮肤擦伤和出血。

据估计，还有 1100 万人患有特应性皮炎（如湿疹），另有 400 万人患有肾病。

目前尚无经 FDA 批准的治疗瘙痒症的疗法。

Vasisht 表示：“Avior 正努力成为第一个进入市场的公司。”

Vasisht 在该行业拥有 20 年的从业经验。在创办 Avior 之前，他曾担任 Biodelivery Sciences International 的首席技术官，在那里他共同领导了三种商业产品的开发和批准，并通过股权、合作伙伴关系和债务融资帮助筹集了 $1.6 亿美元的资金。

他还曾担任圣安东尼奥西南研究所所长，为营养保健品和药品的早期研发做出了贡献。

2018 年，他退休，去追求创办自己的公司并开发“具有重大影响”的新产品的梦想。

“在朋友和家人的鼓励下，我开始研究神经系统疾病，并在那里进行了大部分药物开发工作，”他回忆道。

有趣的是，他第一次了解瘙痒症并不是通过研究肝病，而是通过一位朋友的女儿了解到的，她患有难治性特应性皮炎，这意味着这种病症是持续性的并且对治疗没有反应。

“我希望利用现有的药物来帮助她，但惊讶地发现美国没有批准这种疗法。不久之后，我就想出了一个开发这种药物的计划，Avior 就诞生了。”

到目前为止，Avior 已通过天使投资者、亲朋好友的稀释性 A 轮融资筹集了 $150 万美元。北卡罗来纳生物技术中心还提供了 $250,000 美元的贷款。

这家初创公司在霍利斯普林斯设有办事处，有五名员工。Vasisht 表示，他还在研究三角区寻找一个商业场所，建立一个 cGMP（现行良好生产规范）生产设施。“我们希望这个设施将是一个完全集成的办公和临床制造套件，”他说。

北卡罗来纳大学威尔明顿分校的 Yousry Sayed 博士是 Quality Chemical Laboratories 的总裁，也是 Avior 的天使投资人之一。“如果数据与临床前研究结果一样好，那么该产品将对 250 万患有瘙痒相关肝病的患者产生巨大的积极影响，”他说。

(c) 北卡罗来纳州生物技术中心

原文来源： WRAL 技术线