礼来公司 (Eli Lilly) 开始首次针对 Covid-19 抗体疗法的人体试验
发布日期：礼来公司 (Eli Lilly and Company) 周一表示，该公司已开始针对治疗 COVID-19 的抗体疗法进行首次人体试验。
第一阶段试验将测试该疗法是否安全且耐受性良好；预计结果将在六月下旬公布。该公司告诉 CNN，第一批接受该疗法治疗的 COVID-19 患者已在纽约大学格罗斯曼医学院、洛杉矶锡达斯西奈大学和亚特兰大埃默里大学住院。
这家总部位于印第安纳波利斯的公司表示，如果试验最终表明该疗法对 COVID-19 有效，则可能会在秋季上市。
“到目前为止，科学家们一直在尝试重新利用专为治疗新疾病而设计的药物，看看它们是否对 Covid-19 有效，但一旦这种流行病开始，我们就开始致力于研制一种针对这种疾病的新药，礼来公司高级副总裁兼首席科学官 Dan Skovronsky 博士说。
“现在我们已经准备好并在患者身上进行测试。”
该疗法是与加拿大生物技术公司 AbCellera 合作开发的。当某人从 Covid-19 等疾病中康复时，他们的身体会产生数百万种称为抗体的蛋白质，这些蛋白质可以抵抗疾病并帮助他们康复。 AbCellera 从美国第一批从 Covid-19 中康复的患者中获取了血液样本，两家公司对这名患者的数百万个细胞进行了分类，找到了数百种抗体。
AbCellera 和国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家选择了他们认为最有效的药物，礼来公司的科学家设计了这种治疗方法，称为单克隆抗体疗法。这种方法也曾用于治疗其他疾病。有单克隆抗体疗法可以治疗艾滋病毒、哮喘、狼疮、埃博拉病毒和某些形式的癌症。
斯科沃隆斯基表示，目前尚不清楚这种疗法是否能有效对抗新冠病毒，但当这种疗法在实验室中用于细胞时，它阻止了病毒感染细胞的能力。数据尚未公布，但基于这些结果，科学家们已获准采取下一步行动，准备在患者身上进行试验。
他们还给它起了一个临时名称。
斯科沃伦斯基说：“我们称之为LY-CoV555，即幸运三5。”
制造已经开始
这将是一项随机、安慰剂对照、双盲 I 期试验。有些患者将接受药物，有些患者将接受安慰剂，患者或他们的医生不会被告知谁接受了药物，谁没有接受。
如果治疗看起来安全，该公司将在几周内进入下一阶段测试。第二阶段试验将涉及更多患者，包括未住院的患者，并将测试该疗法是否有效。
该公司还计划研究该药物的预防作用。这种治疗方法可用于疫苗可能不是一个好的选择的弱势患者群体，例如老年人或患有慢性病或免疫系统受损的人。
礼来公司已经开始大批量生产这种抗体疗法，以便对其进行测试，并可能在试验结束后用于患者。在非疫情情况下，这些公司通常会先等着看它是否有效，然后再开始生产。
斯科龙斯基说：“如果它确实有效，我们不想浪费每一天，我们希望有尽可能多的药物来快速帮助尽可能多的人。”
礼来公司表示，在接下来几个月的试验中，它将测试科学家认为可能提供保护的其他几种抗体的不同混合物。不过，斯科龙斯基说，最佳情况是他们只需要一种相对较低剂量的抗体。
“混合在一起的抗体越多，剂量越高，制造就越困难，”斯科龙斯基说。 “但如果必须是两种抗体、更高剂量，甚至三种抗体以更高剂量混合在一起，我们将尽一切努力为患者生产有效的药物。”
正在开发的其他抗体疗法
礼来公司并不是唯一一家致力于抗体治疗的公司。几个美国团队已经克隆了针对 Covid-19 的抗体，其中许多团队即将在患者身上进行测试。再生元制药公司表示，希望本月开始人体试验，并在夏末之前进行治疗。
“这种方法肯定有希望，也是我们所需要的，”贝勒大学医学院的疫苗专家彼得·霍特兹博士说，他没有参与这项研究。他说，Covid-19 面临的挑战是该疾病有两个阶段——最初的病毒感染阶段，然后是宿主反应或炎症反应。一般来说，如果患者在病程早期、病毒仍在复制时接受治疗，这样的治疗更有可能有效。
霍兹说：“使用单克隆抗体治疗新冠肺炎始终存在一个问题——如果等到病情进展到一定阶段才使用，比如包括已经使用呼吸机的患者，可能不会产生任何临床影响。”
如果它有效，那么它也可能有用，例如，如果疗养院的一名患者检测出 Covid-19 呈阳性，并且可以向疗养院的其他人提供这种治疗；对于刚刚接触过 Covid-19 患者的急救人员；霍特兹说，或者对于医护人员来说。
Hotez 指出的一项挑战是：单克隆抗体疗法往往“相当昂贵”，他说。
通常，此类治疗方法需要多年的时间才能开发出来，但 Covid-19 治疗的进度正在加快。制药公司表示，通常需要数周时间的政府批准有时会在一天内完成。
“能够在这种环境中开展业务真是一种荣幸，”礼来公司的 Skovronksy 说道。他说，他和制药行业的其他人想知道是否可以将同样的合作和紧迫性应用于癌症或阿尔茨海默氏症等其他疾病的治疗。
“对我们许多人来说，这感觉有点像登月计划或曼哈顿计划，这么多科学家正在以极快的速度一起工作，”斯科龙克斯说。 “当然还会带来其他进展。”
原文来源： WRAL 技术线