百健 (Biogen) 将在 RTP 工厂生产新的阿尔茨海默病药物

发布日期： 2021年6月9日

作者：Jim Shamp，NCBiotech 作家

工人在 百健公司位于戴维斯大道 5000 号的大型研究三角园生物制药生产基地正在生产美国食品和药物管理局新批准的阿尔茨海默氏症治疗药物的首批物资。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥的公司在 RTP 拥有两处工厂，其中最大的工厂拥有 1,600 名员工。该公司在那里生产用于临床试验的 ADUHELM (aducanumab-avwa)，目前已开始供应首批产品。

最终，Biogen 官员预计其位于瑞士索洛图恩的工厂将增加 RTP 产量。

百健 (Biogen) 和卫材 (Eisai) 联合宣布，FDA 根据 ADUHELM 治疗患者观察到的淀粉样蛋白斑块减少情况批准了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于更多测试中临床益处的验证。

大脑中淀粉样β斑块的积累是阿尔茨海默病的典型病理。

百健（Biogen）还宣布了几项举措，旨在支持符合条件的患者获得 ADUHELM，并帮助患者及其家人了解疾病、引导诊断过程、确保符合文化要求的护理并负担得起治疗费用。北卡罗来纳州的另一家主要公司 LabCorp 也是其中的一部分，其中包括：

• Biogen 支持服务协调员现可拨打 1-833-425-9360 提供一对一支持。服务协调员可以回答有关阿尔茨海默病和 ADUHELM 治疗的问题，评估符合条件的患者的经济援助选择，并找到医疗保健提供者和输液点等。
• 与 LabCorp 和 Mayo Clinic Laboratories 共同制定了一项计划，帮助医生和患者进行脑脊液诊断实验室检测，以帮助诊断阿尔茨海默病。
• 努力与退伍军人健康管理局 (VHA) 敲定一项多年协议，以支持退伍军人进入整个 VHA 系统。
• 与 CVS Health 达成一项倡议，重点关注大脑健康、筛查和疾病教育的重要性。作为这项工作的一部分，认知筛查将通过 CVS Health 的 Project Health 提供，这是一项长期的健康服务计划，有助于解决未参保和参保不足的美国人的护理差异，特别是在种族和民族多元化的社区。该计划计划于 9 月在 14 个城市开展。
• 与全国免费慈善诊所协会 (NAFC) 合作，该协会是一个由 1,400 家诊所组成的全国网络，致力于确保医疗服务不足的人能够获得负担得起的优质医疗服务。我们计划共同制定一项计划，为 NAFC 成员诊所网络内的患者和医疗保健提供者提供大脑健康和文化上的阿尔茨海默病教育支持。
• 为合格的、有商业保险的 ADUHELM 患者提供自付费用和输液费用援助计划，可将自付费用降低至低至 $0。
• Biogen 和 Cigna 打算签订一份基于价值的合同，以确保与 ADUHELM 研究人群一致的患者有一条简化的途径获得治疗。

原始来源： WRAL 技术线