总部位于罗利的 9 Meters Biopharma 开始针对罕见胃肠道疾病的患者进行试验

发布日期： 2020 年 7 月 22 日

罗利 — 总部位于罗利的临床阶段罕见胃肠病学公司 9 Meters Biopharma 本周宣布，该公司已开始对 1b/2a 期临床试验的首批患者进行给药，以评估 NM-002 对患有短肠综合征 (SBS) 的成年人的疗效。

SBS 是一种危及生命的罕见病，由胃肠道显著缩短引起，导致营养吸收受损。许多 SBS 患者至少部分依赖肠外支持，这是一种通过静脉注射提供水分、必需营养素和电解质的方法。

9 Meters 的治疗药物 NM-002 是一种长效注射胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂，专门用于通过减缓消化运输时间来治疗 SBS 患者的胃动力。

该公司首席执行官兼总裁约翰·坦佩拉托 (John Temperato) 认为，它可能会减少对肠外支持的依赖。

他在一份声明中表示：“9 Meters 致力于为 SBS 患者提供一种治疗选择，以减轻对肠外支持的依赖，并最大限度地减少患者的服药频率。”“当缩短的胃肠道无法吸收足够的营养和液体时，肠外支持是一种挽救生命的措施。然而，静脉补充非常麻烦，可能会增加注射部位感染或肾脏或肝脏并发症的风险。我们希望 NM-002 能够改善这些患者的生活质量。”

9 Meters 是新合并后的 Innovate Biopharmaceuticals（总部位于罗利）和 RDD Pharma（总部位于以色列）的产物，前者是一家专注于开发自身免疫性和炎症性疾病新型疗法的临床阶段生物技术公司，后者是一家专注于胃肠道疾病孤儿药和创新疗法的初创公司。

5 月份，该公司还在由 Orbimed Advisors, LLC 领投的新融资中筹集了 1422 万美元，并签署了之前宣布的与 Naia Rare Diseases 合并的协议，Naia Rare Diseases 是一家开发专有长效 GLP-1 用于治疗短肠综合征的公司。

9 Meters 以消化道的近似长度命名，专注于特殊、罕见和孤儿胃肠道疾病。

9 Meters 表示，1b/2a 期临床试验是一项开放标签、单中心研究，旨在评估三种递增剂量的 NM-002 对 SBS 成人患者的安全性和耐受性。三组患者将间隔两周接受两剂 NM-002。每日尿量变化被指定为主要终点，作为肠外支持使用量的负相关指标。

NM-002 已被美国食品药品管理局授予孤儿药资格。

该试验正在洛杉矶雪松西奈医疗中心进行，预计 2021 年上半年公布结果。

它还致力于在 2021 年获得正在进行的乳糜泻 3 期试验的最终结果。

原文来源： WRAL 技术线