Varför en JoCo-anläggning snart kan massproducera en covid-19-behandling
Publiceringsdatum:Medan världen kämpar mot covid-19-pandemin, letar en läkemedelstillverkare med en massiv närvaro i North Carolina efter återhämtade covid-19-patienter för att donera plasma till orsaken – och om den lyckas kommer den att massproducera en behandling i Johnston County.
Grifols (Nasdaq:GRFS), ett spanskt läkemedelsföretag som kallar Johnston County hem till sin största tillverkningsanläggning, har påbörjat processen att identifiera, screena och välja ut återhämtade covid-19-patienter för att donera plasma. Den insamlade plasman kommer att användas för att producera ett terapeutiskt medel – särskilt ett hyperimmun globulin – som Grifols hoppas ska vara en effektiv behandling för sjukdomen.
Processen fungerar från koncentrationen av antikroppar i plasma som kroppen utvecklar under kampen mot en ny sjukdom. Förhoppningen är att framställning av ett terapeutiskt medel av återvunna patienters plasma kommer att resultera i en färdig behandling för framtida patienter.
De första donationerna kommer att användas för att genomföra kontrollerade kliniska prövningar med National Institutes of Health (NIH) för att utvärdera dess säkerhet och effekt som en livskraftig behandling för COVID-19. Grifols genomför testerna mellan sig, den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och den amerikanska biomedicinska avancerade forskningsmyndigheten.
Om det lyckas, Vlasta Kummel, företagets chef för företagsfrågor, säger att det kommer att titta på skala upp det terapeutiska.
"Vi är fortfarande i experimentstadiet vid den här tiden," säger hon. "Förhoppningen är att det här är något som kommer att kunna massproduceras, men vid det här laget gör vi bara de första partierna."
En anledning till att Hakes säger att företaget tror att det kan vara avgörande i kampen mot viruset är dess tillverkningscenter i Johnston County – som hon säger skulle ha i uppdrag att producera läkemedlet.
Företaget lutade sig tidigare mot anläggningen under det senaste ebolautbrottet i Liberia – det producerade också hyperimmunt globulin som ett terapeutiskt medel. Faktum är att företaget specifikt designade och byggde en byggnad vid sin anläggning i North Carolina för bearbetning av immunglobuliner för att behandla nya infektionssjukdomar.
Företaget har cirka 2 500 anställda i Triangeln.
"Vi vet att vi är unikt positionerade för att kunna få dessa donationer från de individer som har återhämtat sig från covid-19," säger Hakes och noterar att företaget har 250 insamlingscenter. "För det andra har vi den där tillverkningsanläggningen i Clayton, som är redo att gå. Det betyder att så fort vi har den plasman kan vi börja lägga in den i tillverkningsprocessen för att göra medicin som sedan kan gå mycket snabbare till kliniska prövningar än vad jag tror att några av de andra företagen skulle kunna."
För närvarande är företaget fokuserat på att samla in plasma i städer som hade utbrott tidigt i pandemin, inklusive Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego och Seattle. Det säger att det sannolikt kommer att tillkännage ytterligare platser inom en snar framtid.
Intresserade individer kommer att screenas av företaget och hänvisas till ett lokalt Grifols plasmadonatorcenter. Patienter som uppfyller kriterierna inkluderar de som har haft en positiv diagnos och har återhämtat sig helt från symtomen i minst 28 dagar före donation eller 14 dagar innan tillsammans med ett negativt molekylärt test.
Mängden läkemedel som kan produceras är direkt korrelerad till det totala utbudet av plasma som kommer in. Hakes säger att om de första batcherna visar framgång och företaget går över till massproduktion, arbetar det fortfarande med att uppskatta exakt hur mycket plasma som skulle behövas.
"Vi vet att vi kommer att behöva mycket," säger Hakes.
Ursprunglig artikelkälla: Triangle Business Journal