LabCorp får FDA-godkännande för att sälja hemma COVID-19-test
Publiceringsdatum:BURLINGTON – Hälsojätten LabCorp kommer att börja sälja ett hemmatest för COVID-19-viruset efter att ha fått nödtillstånd från Food and Drug Administration.
Kallad Pixel, testet kommer att kosta $119.
Testet kommer att omfatta en samling prover via nasala pinnar.
Konsumenter kommer dock att kunna köpa testet endast om det rekommenderas av en vårdgivare och efter att de har fyllt i ett frågeformulär.
Så här fungerar testproceduren:
1. Fyll i en kort behörighetsundersökning
2. Om du är berättigad*, köp ditt kit
*Testförfrågningar utvärderas och, om så är lämpligt, godkänns av en oberoende läkare.
3. Ta emot ditt provinsamlingskit via FedEx
4. Samla ditt prov och skicka tillbaka det till vårt labb i världsklass för testning
5. Få tillgång till dina resultat online
Fler tester av människor för COVID-19 har citerats som ett krav för att påskynda en återöppning för den amerikanska ekonomin.
Dina testresultat kommer att bekräfta om du är infekterad med SARS-CoV-2 eller inte. Om dina resultat är positiva är det viktigt att begränsa din exponering för andra människor och fortsätta att övervaka dina symtom. Om dina resultat är negativa fanns inte viruset i provet du angav. Det är dock viktigt att notera att viruset kanske inte upptäcks av testet i tidiga skeden av infektion. Dessutom kanske viruset inte detekteras om provet inte samlas in enligt anvisningarna. Om du har anledning att tro att du har blivit utsatt är det viktigt att följa upp en vårdgivare för vidare utvärdering eller för att testa dig på nytt.
Efter att ha mottagit dina resultat kommer du att ha möjlighet att prata med en legitimerad läkare som kan svara på alla frågor du kan ha om dina testresultat och hjälpa dig att avgöra nästa steg i vården.
Källa: LabCorp
FDA-godkännande kom genom ett nödtillstånd för användning.
LabCorp har ökat ansträngningarna under de senaste veckorna för att hantera pandemin efter att ha lanserat sitt eget test i början av mars.
"Att möjliggöra för individer att själv administrera provinsamling kommer att bidra till att förhindra risken att överföra viruset till andra och minskar efterfrågan på personlig skyddsutrustning (PPE) eftersom testerna inte kräver en läkare för att utföra testinsamlingen," förklarade LabCorp i tillkännagivande i början av tisdagen.
De första kiten kommer att gå till sjukvårdspersonal och första responders som har exponerats för viruset eller kan vara symptomatiska, sa det Burlington-baserade företaget.
Tester för konsumenter utlovas "under de kommande veckorna."
Andra företag, enligt medicinsk nyhetssajt GoodRx, som erbjuder hemmatester inkluderar:
- Everlywell
- Nurx
- Kolhälsa
- Scanwell Health
"LabCorp fortsätter att utveckla nya sätt att hjälpa patienter och vårdgivare att bekämpa covid-19-krisen genom vår ledande testkapacitet och djupa vetenskapliga och forskningsmässiga expertis", säger Adam Schechter, VD för LabCorp. "Våra insamlingssatser hemma är designade för att göra det enklare och säkrare att testa sjukvårdspersonal och första responders under denna viktiga tid."
LabCorp noterade dock att nödtillståndet inte innebar att testet har godkänts av FDA eller godkänts. Det "har godkänts endast för detektering av nukleinsyra från SARS-CoV-2, inte för några andra virus eller patogener", sa företaget.
"Testet är endast auktoriserat under den tid som försäkran om att det finns omständigheter som motiverar godkännande av akut användning av in vitro-diagnostiska tester för upptäckt och/eller diagnos av covid-19."
Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire