Holly Springs Avior Bio lanserar en klinisk prövning av behandling av kronisk klåda
Publiceringsdatum:HOLLY SPRINGS — Mindre än två år efter lanseringen, startar en liten Triangle biotech-startup sin första prövning på människa i Malaysia för en ny läkemedelsbehandling som behandlar klåda eller kronisk kliande hud.
Avior Bio, ett läkemedelsföretag i kliniskt skede som utvecklar läkemedel för nödställda neurologiska tillstånd, har påbörjat sin första dos efter att ha fått grönt ljus från det malaysiska hälsoministeriet.
Dess ledande produkt - AV104 - är baserad på Aviors patentsökta leveransteknologi som kallas Speedit Transmucosal Film för att behandla svår klåda.
"Med initieringen av vår första-i-mänskliga studie, är vi vid en avgörande tidpunkt på Avior," säger Niraj Vasisht, grundare och VD för Avior Bio. "Vi bestämde oss för att fortsätta Malaysia som en klinisk plats", tillade han, "på grund av deras förstklassiga kliniska tjänster, betydande kostnadsfördelar och vår förmåga att påskynda den kliniska utvecklingen."
Målet är att lämna in en ny läkemedelsansökan till den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten, inriktad på en fas 2-studie i USA som börjar tidigt nästa år, sade han.
ETT FÖRSvagande tillstånd
Klåda är ett vanligt tillstånd som uppstår samtidigt med kronisk leversjukdom. Det uppskattas att mer än 2,5 miljoner patienter lider av den "oberoliga och ihållande" klådan, vilket orsakar sömnlöshet, depression och repor som resulterar i skrubbsår och blödningar.
Det påverkar också uppskattningsvis 11 miljoner människor som lider av atopisk dermatit, som eksem, och ytterligare fyra miljoner i njursjukdom.
Inga FDA-godkända behandlingar finns för närvarande tillgängliga för klåda.
"Avior strävar efter att vara först på marknaden", säger Vasisht.
Vasisht har en 20-årig meritlista i branschen. Innan han startade upp Avior arbetade han som teknisk chef för Biodelivery Sciences International, där han var med och ledde utvecklingen och godkännandet av tre kommersiella produkter och hjälpte till att samla in $160 miljoner i kapital genom eget kapital, partnerskap och skuldfinansiering.
Han arbetade också som direktör på San Antonio-baserade Southwest Research Institute där han bidrog till den tidiga utvecklingen av nutraceuticals och ett läkemedel.
2018 gick han i pension för att fullfölja sin dröm om att starta eget företag och utveckla nya produkter med "stor inverkan".
"Uppmuntrad av mina vänner och familj började jag utforska neurologiska åkommor där jag utförde det mesta av mitt läkemedelsutvecklingsarbete", mindes han.
Intressant nog lärde han sig först om klåda - inte från att studera leversjukdom - utan genom en väns dotter som lider av refraktär atopisk dermatit, vilket betyder att tillståndet är ihållande och inte svarar på behandlingen.
"I hopp om att kunna hjälpa henne med befintliga läkemedel blev jag förvånad över att höra att det inte fanns någon godkänd behandling i USA. Strax efter kom jag på en plan för att utveckla läkemedlet, och Avior föddes.”
Hittills har Avior samlat in $1,5 miljoner genom en utspädande förserie A-finansieringsrunda genom ängelinvesterare, vänner och familj. North Carolina Biotechnology Center har också gett ett lån på $250 000.
Startupen har ett kontor i Holly Springs med fem anställda. Vasisht sa att han också letar efter en kommersiell plats för att sätta upp en cGMP (nuvarande Good Manufacturing Practice) produktionsanläggning i forskningstriangeln. "Vi hoppas att den här anläggningen kommer att vara en helt integrerad kontors- och klinisk tillverkningssvit," sa han.
Yousry Sayed, Ph.D., president för Quality Chemical Laboratories, från University of North Carolina Wilmington, är en av Aviors ängelinvesterare. "Om uppgifterna ser lika bra ut som de prekliniska studierna kommer produkten att ha enorma positiva konsekvenser för de 2,5 miljoner som lider av klåda-associerad leversjukdom," sa han.
(c) North Carolina Biotechnology Center
Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire