Grifols börjar tillverka potentiell covid-19-behandling vid Clayton-anläggningen
Publiceringsdatum:CLAYTON – Grifols, ett globalt bioterapeutiskt företag med stor verksamhet i North Carolina, har börjat tillverka det första specifika COVID-19-läkemedlet på sitt tillverkningscampus i Clayton.
Företaget producerar hyperimmun immunglobulin med specifika antikroppar, med hjälp av plasma från människor som har övervunnit COVID-19, sjukdomen orsakad av det nya coronaviruset som kallas SARS-CoV-2.
De första doserna förväntas vara tillgängliga i juli som en del av en klinisk prövning, meddelade företaget i ett pressmeddelande.
Produktionen är en del av ett samarbete med amerikanska statliga enheter inklusive Food and Drug Administration, National Institutes of Health, Biomedical Advanced Research Development Authority och andra hälsovårdsmyndigheter.
Grifols är världsledande inom produktion och försäljning av immunglobuliner, en växande global marknad. Faciliteter på dess tillverkningscampus i Clayton har utformats specifikt för att bearbeta specialimmunoglobuliner.
Immunoglobuliner är plasmaproteiner som fungerar som antikroppar som en del av kroppens försvarssystem. På grund av deras breda verkan har immunglobuliner ett brett spektrum av kliniska tillämpningar, såsom att förebygga infektioner hos patienter med immunbrist och att behandla autoimmuna sjukdomar.
Mer än 5 000 kliniska prövningar runt om i världen undersöker ytterligare behandlingar för immunglobuliner, enligt ClinicalTrials.gov, en resurs från US National Library of Medicine.
Grifols genomför en klinisk prövning i Spanien för att bedöma effektiviteten av högdos intravenöst immunglobulin för att stabilisera eller förbättra tillståndet hos patienter med covid-19.
Försöket kommer att utvärdera effekten av neutraliserande antikroppar, proteiner som binder till virus och hindrar dem från att infektera mänskliga celler. Det kommer också att bestämma immunglobulins förmåga att blockera cytokiner, proteiner i immunsystemet som attackerar celler och vävnader hos patienter med allvarliga fall av covid-19.
VÄXER I CLAYTON
Grifols campus i Clayton är en av världens största tillverkningsanläggningar för plasmahärledda läkemedel. Med mer än 1 600 anställda är campus den största arbetsgivaren i Johnston County.
Tidigare i veckan meddelade Grifols att de kommer att anställa ytterligare 300 anställda i Clayton som en del av en investering på $351,6 miljoner som kommer att lägga till en specialiserad blodplasmaanläggning och logistikcenter. Utbyggnaden är den senaste av flera tillskott de senaste åren.
Grifols öppnade en $400 miljoner plasmafraktioneringsanläggning i Clayton 2014 och avslutar bygget av en $90 miljoner fraktioneringsanläggning som kommer att öppna 2021.
Företaget bygger också en renings- och fyllningsanläggning för $120 miljoner i Clayton som huvudsakligen kommer att producera immunglobulin- och faktor VIII-proteinterapier. Den tre våningar höga, 150 000 kvadratmeter stora anläggningen är planerad att börja fungera 2022.
Grifols har också en biovetenskapsavdelnings huvudkontor i Research Triangle Park som sysselsätter mer än 400 personer.
Baserat i Barcelona, Spanien, har Grifols mer än 24 000 anställda i 30 länder och regioner. Dess produkter säljs i mer än 100 länder genom fyra divisioner: biovetenskap, diagnostik, sjukhus och biotillbehör.
Företaget är känt för sitt arbete med plasmahärledda läkemedel och transfusionsläkemedel. Den driver ett nätverk av donationscenter över hela världen och omvandlar insamlad plasma till läkemedel för att behandla sällsynta, kroniska och ibland livshotande tillstånd.
Plasma, "vatten"-delen av blod, är rikt på proteiner, av vilka några har terapeutiskt värde. Grifols använder en process som kallas fraktionering som separerar proteiner så att de kan renas och steriliseras för användning i läkemedel som återställer eller ersätter saknade proteiner.
(C) NC Biotech Center
Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire