Duke går med i den första nationella ansträngningen för att testa potentiell covid-19-terapi
Publiceringsdatum:hertig ansluter sig till försöket att testa en potentiell covid-19-terapi och använder nu återvinningsbart masker
Läs mer nedan:
_____________
Vuxna med allvarliga symtom på den nya sjukdomen kommer att ha möjlighet att delta i Duke University Hospitals test av en undersökningsbehandling med ett antiviralt medel som kallas remdesivir.
Remdesivir är ett antiviralt medel som tidigare testats på människor med ebolavirussjukdom och har visat lovande i djurstudier mot MERS och SARS, sjukdomar som uppstått från olika stammar av coronaviruset.
Duke är redo att börja registrera patienter som uppfyller vissa kvalifikationer. Alla potentiella deltagare kommer att genomgå en fysisk undersökning innan de får behandling och måste ha betydande symtom som andningssvårigheter, användning av extra syre eller behov av mekanisk ventilation.
"Denna prövning är begränsad till personer som är på sjukhuset med svåra symtom eftersom de flesta med covid-19 kommer att återhämta sig säkert hemma utan behov av terapier", säger Emmanuel Chip Walter, MD, som är medutredare i studien .
"Vi vill inte utsätta människor med milda eller inga symtom för en behandling som kan ha potentiella biverkningar," sa han.
För närvarande finns det inga godkända behandlingar för covid-19. Duke-tjänstemän sa att de är angelägna om att bidra på något sätt för att hjälpa till att hitta sätt att bekämpa denna globala pandemi
"Dukes deltagande i denna nationella studie skapar ett extra alternativ för potentiella patienter i vårt samhälle som har allvarliga komplikationer av covid-19", säger Cameron Wolfe, MD, studiens huvudutredare.
HUR STUDIEN FUNGERAR
Deltagarna i studien, utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av remdesivir, kommer att slumpmässigt tilldelas att antingen få terapin eller en skenbehandling. För att säkerställa att resultaten inte är partiska kommer patienter och deras läkare inte att veta vem som får den aktiva behandlingen.
Deltagarna i den undersökta behandlingsgruppen kommer att få en daglig intravenös dos av remdesivir i upp till 10 dagar. Placebogruppen kommer att få en liknande administrering av inaktiva ingredienser. Patienterna kommer att utvärderas dagligen för mätbara förändringar i deras tillstånd.
Tjänstemän sa att försöksdata kommer att slås samman från alla deltagande kliniska platser ungefär halvvägs genom registreringsperioden och analyseras för att avgöra om förändringar bör göras i studiens design.
Om patienterna vid den mittpunkten inte visade någon nytta kunde studien stoppas eller revideras för att lägga till ytterligare en behandling som kan öka svaret.
"Vi måste kunna röra oss snabbt, och den här typen av studiedesign kommer att hjälpa oss att förr snarare än senare förstå om terapin är fördelaktig," sa Walter.
Studien finansieras av National Institute of Allergy and Infectious Diseases, en del av National Institutes of Health (NIH), och förvaltas av Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. utvecklade remdesivir och levererar det för studien.
"Inför ett akut behov av att hitta behandlingar för covid-19, kan vi förlita oss på årtionden av samarbete mellan de många begåvade teamen på Duke för att främja kunskapen och behandlingen av infektionssjukdomar", säger Mary E. Klotman, MD, dekan. från Duke University School of Medicine.