Bluebird får $200M i tidig utbetalning från omarbetad Bristol Myers BCMA-affär
Publiceringsdatum:Med sin Bristol Myers-partners CAR-T-terapi under FDA-granskning, får bluebird bio en utbetalning på $200 miljoner. The Big Pharma pusslar på pengarna för att få ut framtida betalningar för behandlingen utanför USA
Duon gjorde om sitt avtal för att fokusera på den förestående amerikanska lanseringen av anti-BCMA-behandlingen, känd som idecabtagene vicleucel (ide-cel) eller bb2121, enligt till ett uttalande. Bristol Myers Squibb, som ärvde partnerskapet i sitt övertagande på $74 miljarder Celgene, kommer att lämna över $200 miljoner i förskott för att köpa ut sina skyldigheter att betala bluebird ex-amerikanska milstolpar och royalties på ide-cel och dess uppföljning, bb21217.
Pengarna kommer att hjälpa bluebird att bygga sin lentivirala vektortillverkningsplats i North Carolina "för att stödja den amerikanska kommersiella marknaden för ide-cel och bluebird bios pipeline", medan BMS kommer att ta upp vektortillverkning utanför USA
"När Bluebird lämnar det passiva deltagandet som leverantör utanför USA, tar vi och BMS åtgärder för att säkerställa en effektiv och robust försörjningskedja för detta program", säger Joanne Smith-Farrell, Ph.D., Bluebird Chief Business Officer och ledare för Bluebird bolagets onkologiska enhet, i utlåtandet. "Detta, tillsammans med intäktsgenereringen av våra före detta amerikanska royalties och milstolpar kommer att tillåta bluebird att fortsätta att delta i samutvecklande och medkommersialisering av ide-cel inom USA och att omfokusera resurserna på våra interna program och pipeline."
Partnerna lämnats ide-cel till FDA i slutet av mars. De letar efter en nick i multipelt myelom, specifikt för patienter som har provat minst tre typer av terapier, inklusive en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en anti-CD38-antikropp.
Ansökan är baserad på data från en pivotal fas 2-studie, som testade tre doser av ide-cel hos 128 patienter. Top-line data rapporterad i december visade att behandlingen minskade tumörer hos nästan tre fjärdedelar av patienterna och eliminerade dem hos nästan en tredjedel. Den högsta dosen gjorde bäst, krympande tumörer i 82% och förvisade tumörer i 35% av patienter.
Blåfågel slog sig först ihop med Celgene om cancerbehandlingar, inklusive ide-cel, 2013. Två år senare, de minskat det avtalet omfattar endast anti-BCMA-behandlingar och året därpå Celgene exklusivt licensierad ide-cel för $10 miljoner.
2018, duon gick med på att jämnt fördela USA:s vinster och kostnader för behandlingen, med Celgene på kroken för upp till $70 miljoner i milstolpsbetalningar för ide-cels första indikation, samt fler milstolpar för en andra indikation. På den tiden stod bluebird för att hämta royaltybetalningar på försäljning av ide-cel utanför USA
Ursprunglig artikelkälla: Hård bioteknik