Biogen tillverkar nytt läkemedel mot Alzheimers vid RTP-anläggning

9 juni 2021

av Jim Shamp, NCBiotech Writer

Arbetare på Biogen's enorma forskningstriangelparks biofarmaceutiska tillverkningsanläggning vid 5000 Davis Drive producerar de första leveranserna av Alzheimers behandling som nyligen godkänts av US Food and Drug Administration.

Det Cambridge, Massachusetts-baserade företaget har två platser i RTP, varav den största hyser 1 600 arbetare. Det är där företaget producerar ADUHELM (aducanumab-avwa) för användning i kliniska prövningar och, nu, den första lanseringen.

I slutändan förväntar sig Biogen-tjänstemän att RTP-produktionen kommer att utökas med dess fabrik i Solothurn, Schweiz.

Biogen och Eisai tillkännagav gemensamt att FDA beviljade det accelererade godkännandet baserat på minskning av amyloid beta-plack som observerats hos patienter som behandlats med ADUHELM. Fortsatt godkännande av denna indikation kan vara beroende av verifiering av klinisk nytta i fler tester.

Ansamlingen av amyloid beta-plack i hjärnan är en avgörande patologi för Alzheimers sjukdom.

Biogen tillkännagav också flera initiativ som är avsedda att stödja tillgången till ADUHELM för kvalificerade patienter, och för att hjälpa patienter och deras familjer att förstå sjukdomen, navigera den diagnostiska resan, säkra kulturellt kompetent vård och ha råd med behandling. Ett annat stort North Carolina-företag, LabCorp, är en del av den mixen, som inkluderar:

Biogen Support Service Coordinators finns nu tillgängliga på 1-833-425-9360 för att ge en-mot-en-support. Tjänstekoordinatorerna kan svara på frågor om Alzheimers sjukdom och ADUHELM-behandling, bedöma alternativ för ekonomiskt bistånd för berättigade patienter och hitta vårdgivare och infusionsplatser, bland andra ämnen.
Etablerade ett program med LabCorp och Mayo Clinic Laboratories för att hjälpa läkare och patienter att få tillgång till diagnostiska laboratorietester för cerebrospinalvätska för att hjälpa diagnosen Alzheimers sjukdom.
Arbetar med att slutföra ett flerårigt avtal med Veterans Health Administration (VHA) för att stödja åtkomst för veteraner i hela VHA-systemet.
Ingick ett initiativ med CVS Health fokuserat på vikten av hjärnans hälsa, screening och sjukdomsutbildning. Som en del av denna ansträngning kommer kognitiva screeningar att vara tillgängliga genom CVS Healths Project Health, ett mångårigt hälsoprogram som hjälper till att åtgärda vårdskillnader för oförsäkrade och underförsäkrade amerikaner, särskilt i rasmässigt och etniskt olika samhällen. Programmet är planerat att vara i september i 14 städer.
Arbetar med National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), ett rikstäckande nätverk av 1 400 kliniker som fokuserar på att säkerställa att de medicinskt underbetjänade har tillgång till sjukvård av hög kvalitet till överkomligt pris. Tillsammans planerar vi att utveckla ett program som stöder hjärnhälsa och kulturellt kompetent utbildning i Alzheimers sjukdom för patienter och vårdgivare inom NAFCs medlemskliniknätverk.
Erbjuder egenavgift och infusionskostnadshjälpprogram för kvalificerade, kommersiellt försäkrade ADUHELM-patienter som kan sänka egenkostnaden till så låga som $0.
Biogen och Cigna har för avsikt att ingå ett värdebaserat kontrakt för att säkerställa att det finns en strömlinjeformad väg till tillgång till behandling för patienter som överensstämmer med den population där ADUHELM studerades.

Ursprunglig källa: WRAL TechWire