Big Hiring Edge

6 juli 2021

Dan Jenkins är chef för reglering och kvalitet för Parvis, ett bioteknikföretag som använder banbrytande genomredigeringsteknologier för att göra frukter och grönsaker mer lockande och bekväma än ohälsosamma förpackade snacks.

Innan de kan skapa revolutionerande nya produkter måste hans företag navigera i ett brett spektrum av komplexa regler som kan betyda skillnaden mellan framgång och misslyckande med att få ut dessa nya produkter på marknaden.

Traditionellt tillbringar Jenkins och andra experter inom regulatorisk vetenskap månader – och ibland till och med år – på att utbilda nyanställda forskare i regleringens komplexitet för att säkerställa att forskningen bakom deras produkter stöder regulatoriska standarder.

Nu hoppas Jenkins – och många andra som honom – att NC State är nytt Regulatory Science in Agriculture-certifikatprogram kommer att göra mycket av den utbildningen åt dem.

Detta certifikatprogram, utvecklat av NC State's Center of Excellence in Regulatory Science in Agriculture (CERSA) i samförstånd med industrin för grundutbildning och examen studenter, är de två första i landet som förbereder studenter och branschfolk för den komplexa världen av jordbruksreglering.

Vi kontaktade Jenkins för en branschveterans perspektiv på vad som gör det här programmet så unikt, varför det ger en stor rekryteringsförsprång för arbetssökande forskare och vilken kompetens och utbildning han vill se i arbetskraften.

Varför finns det ett sådant behov av regleringsutbildning inom lantbruket, och varför är detta certifikatprogram så viktigt för branschens bioteknikföretag?

Regleringsvetenskap är mycket komplex, särskilt för jordbruket. Det spänner inte bara genredigering utan även kemi och alla möjliga andra områden. Du har föreskrifter från FDA (Food and Drug Administration), USDA (US Department of Agriculture) och EPA (Environmental Protection Agency). Sedan, när vi pratar om att sätta in mat i handeln, finns det regler för livsmedelssäkerhet, bekämpningsmedelsrester, märkning, marknaden och var maten odlas kontra var den säljs. Reglerna är också olika från stat till stat och land till land.

Traditionellt har företag varit tvungna att gå ombord och utbilda sina nya forskare i regelverket. Forskare behöver den praktiska förståelsen för hur man tillämpar regler i produktutveckling så att de kan göra forskning och generera data som hjälper till att lansera nya produkter. Det tar mycket tid och energi att utbilda varje forskare. CERSAs Regulatory Science in Agriculture Certificate-program, och andra liknande det, tillhandahåller den här typen av tillämpad utbildning för vår industri så att nya forskare kan komma igång direkt efter att de har anställts.

Regulatory Science in Agriculture-certifikatet är det första och enda i sitt slag i landet. Varför är det här programmet hemma i NC State?

Det är mycket unikt positionerat för NC State. Du har en stor pool av bioteknikföretag i Research Triangle Park-området som har experter som arbetar med alla typer av reglering. Många av dessa experter är gästföreläsare för certifikatprogrammet. De har direkta samtal med elever i klassen om det aktuella regelverket ― och delar med sig av exempel och erfarenheter för att visa hur reglering fungerar i den verkliga världen. Det här är saker som inte kan läras ut i böcker. Dessutom ligger NC State bara fyra timmar bort från (Washington) DC. Vi har fått experter från de federala myndigheterna att komma hit för att delta, så du får verkliga perspektiv från båda sidor.

Äntligen har du CRSA själv. Det är inrymt under NC PSI (Plant Sciences Initiative), som drar lärare från ett brett spektrum av styrkor och discipliner. Vissa är starka på kemikaliesidan; och andra, som Jen Kuzma, är starka inom områden som sociala hänsyn. Det finns också mycket erfarenhet kring riskbedömning och säkerhet. Det är definitivt en väl sammansatt grupp. Så du har ett av de ledande jordbruksprogrammen i landet. Och utöver allt detta har du en stor pool av studenter som vill bygga karriärer inom ag-branschen.

Du kanske kan ha en organisation som CRSA på en annan skola. Men har de studentkåren som kan slussa in i det? Har de instruktörerna? Har de företagen i området som kan kanalisera de behoven? NC State är den perfekta platsen för detta. Du kan egentligen inte göra det här någon annanstans.

Varför är det så viktigt för studenter att lära sig av dessa regulatoriska experters verkliga erfarenheter?

I reglering finns det mycket "det är hur saker skrivs, och sedan är det hur det verkligen fungerar." Det finns alltid en disharmoni mellan regler som skrevs för 20 år sedan och teknikens tillstånd idag. Du kan ha ett Zoom-möte för att prata om dem. Men sanningen är att det inte alltid är klart. Många gånger behöver du en ärlig diskussion ansikte mot ansikte. De har skyddsmål att uppfylla, och du har en gemenskap av proffs och forskare som vill göra saker rätt. Det kräver många samtal, och de är inte samma sak om du inte är där personligen.

Samma koncept gäller för utbildning av studenter i regulatorisk vetenskap. Genom CERSA-certifikatprogrammet får du tillgång till experter: de som arbetar för de stora bioteknikaktörerna och de unika startupen – såväl som tillsynsmyndigheterna själva. Du kan prata om reglerna, hur de hanteras kontra hur de är skrivna.

Vilken expertis letar du efter när du anställer nya forskare på Pairwise?

Jag letar efter en stark förtrogenhet med de faktiska reglerna, plus en praktisk förståelse för hur man tillämpar dem i produktutveckling så att de kan generera data, göra vetenskapen, tillfredsställa tillsynsmyndigheter och lansera en produkt. Kunskap är bra, men du behöver också känna till den praktiska tillämpningen samt ha god förståelse för riskbedömningar och principer. Det skulle vägleda experimentet och datainsamlingen väl.

Vem enligt din åsikt bör anmäla sig till certifikatprogrammet Regulatory Science in Agriculture?

Studenter som är intresserade av regleringsvetenskap, utveckling av jordbruksprodukter och reglerad teknik - eller frågor och policy för jordbruksteknologi - bör överväga att följa detta certifikat. Att få denna kunskap bör göra en student eller anställd mer konkurrenskraftig, eftersom de kommer att få en bättre förståelse för vad som krävs för att få ut en produkt på marknaden.

Du är även medlem i CSAS advisory board. Varför valde du att engagera dig i CRSA?

När idén om ett centrum för regulatorisk vetenskap inom jordbruket dök upp, ett som kunde underlätta reglering samtidigt som det utbildar människor och tar in en begåvad och utbildad arbetskraft, var jag helt med. Anledningen till att jag älskar det: Om du kan ta itu med regulatoriska frågor, kan levandegöra produkter och lösa problem som hjälper människor och samhälle. För mig hjälper CRSA att leverera på det. Jag är glad och smickrad över att få vara en del av det här programmet. Det är den första i sitt slag.

Ursprunglig källa: NC Plant Sciences Initiative News