På Clayton-fabriken börjar Grifols fas 3-testning för behandling av covid-19

Publiceringsdatum: 12 oktober 2020

FORSKNINGSTRIANGELPARK — Grifols, ett globalt bioterapeutiskt företag, har påbörjat kliniska fas 3-prövningar på patienter med covid-19 med dess läkemedel tillverkat i Clayton.

Det spanska företaget testar sitt hyperimmuna globulin för dess säkerhet, effektivitet och tolerabilitet som ett vapen för att bekämpa SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19.

Sedan april har Grifols samlat in blodplasma som donerats av friska människor som har tillfrisknat från covid-19. Företaget bearbetar plasma, som samlats in på sina över 300 donationscentra, för att ge hyperimmun globulin, en lösning som innehåller skyddande antikroppar mot det nya coronaviruset.

Behandlingen innehåller en hög och konsekvent koncentration av renade neutraliserande antikroppar. Fas 3-testningen kommer att involvera 500 sjukhusvårdade vuxna med covid-19, som spänner över upp till 58 sjukhus i 18 länder.

Grifols tillverkar den experimentella terapin från plasma från friska, återhämtade COVID-19-patienter. Grifols var först med att distribuera en storskalig samling av denna plasma, såväl som den första att tillverka och leverera det kliniska anti-SARS-CoV-2 hyperimmuna globulinet.

Företagets hyperimmuna globulin riktar sig till personer som är inlagda på sjukhus med covid-19 men inte på intensivvård. Det kommer att administreras när symtomen först uppträder, innan immunsystemet möjliggör ett eget svar. Målet med behandlingen är att öka kroppens naturliga antikroppssvar mot SARS-CoV-2, vilket skulle minska risken för dödlig progression.

Patienterna kommer antingen att få det hyperimmuna globulinet tillsammans med remdesivir, ett antiviralt läkemedel som uppfunnits vid University of North Carolina i Chapel Hill, eller remdesivir och placebo.

Grifols har en roll i mer än 25 initiativ för att bekämpa COVID-19 för patienter med milda svar på livshotande symtom. Dessa kommer från befintliga plasmahärledda terapier, inklusive alfa-1-antitrypsin, immunglobuliner och konvalescent plasma.

"Grifols är mycket hoppfull om att alla de kliniska prövningar som det leder eller deltar i över olika sjukdomsstadier av covid-19 kommer att avancera så snabbt som möjligt och visa sig vara framgångsrika", säger Víctor Grífols Deu, företagets co-VD.

(c) North Carolina Biotechnology Center

Ursprunglig artikelkälla: WRAL TechWire