Waarom een apotheek in Raleigh zijn coronavirusbehandeling naar Rusland brengt
Datum gepubliceerd:Een Triangle-medicijnfabrikant die zijn Covid-19-behandeling over de hele wereld test, hoopt Rusland aan de lijst toe te voegen met zijn nieuwste toepassing om klinische proeven te beginnen.
Woensdag maakte RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) van Raleigh bekend dat het een aanvraag voor een klinische proef heeft ingediend bij het Russische ministerie van Volksgezondheid. Indien goedgekeurd, zou de klinische fase 2/3-studie het medicijn van het bedrijf, opaganib, evalueren bij ziekenhuispatiënten met ernstige Covid-19-infecties en longontsteking.
Bij het onderzoek zouden ongeveer 270 Russische patiënten betrokken zijn, met als eindpunt het aantal patiënten dat op dag 14 intubatie en mechanische beademing nodig heeft. Het bedrijf zegt dat er een tussentijdse analyse zal worden uitgevoerd wanneer 100 van de patiënten het eindpunt hebben bereikt, wat betekent dat sommige resultaten zouden kunnen worden verbeterd. verwacht vóór het einde van het proces.
“We zijn snel bezig met het bevorderen van ons ontwikkelingsprogramma met opaganib voor Covid-19”, aldus Dr. Mark Levitt, de medisch directeur van het bedrijf. “We breiden het ontwikkelingsprogramma uit naar Rusland en andere landen, parallel aan de Amerikaanse klinische studie, om de verzameling van robuuste gegevens over de potentiële werkzaamheid van opaganib tegen Covid-19 te versnellen.”
Naast het Rusland-onderzoek werkt het bedrijf ook aan het voltooien van de inschrijving voor zijn Fase 2a-onderzoek naar opaganib in de VS, dat het vorige maand aankondigde.
Opaganib, dat oraal wordt ingenomen, kreeg eerder speciale goedkeuring van zowel de Israëlische als de Italiaanse regering heeft voorlopig bewijs geleverd dat het de resultaten voor matige tot ernstige patiënten verbetert Met het coronavirus. Alle zes patiënten in de Israëlische proef van het bedrijf werden “ontwend van zuurstof en ontslagen uit het ziekenhuis”, aldus het bedrijf. RedHill heeft zijn hoofdkantoor in Israël en zijn Amerikaanse activiteiten zijn gevestigd in Raleigh.
RedHill heeft zijn behandeling ook getest op patiënten in Italië.
In totaal meldt het bedrijf nu dat tot nu toe 141 proefpersonen opaganib hebben gekregen in lopende en voltooide fase 1- en 2-klinische onderzoeken. Het hoopt door te gaan met het toevoegen van meer patiënten aan die lijst.
“We werken nauw samen met overheidsinstanties over de hele wereld om meer patiënten toegang te geven tot opaganib door middel van klinische onderzoeken en programma’s voor compassievol gebruik, en evalueren ook de financieringsmogelijkheden van de overheid voor onze Covid-19-ontwikkelingsprogramma’s om tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan effectieve therapieën”, aldus Gilead Raday, Chief Operating Officer van het bedrijf.
RedHill heeft tijdens de pandemie gewerkt aan het inzetten van zijn intellectuele middelen om het virus aan te pakken. Naast de proeven met opaganib sloot het bedrijf in april ook een overeenkomst met het National Institute of Allergy and Infectious Diseases om een ander medicijn te testen tegen longschade veroorzaakt door het virus.
Er wordt aangenomen dat het medicijn, RHB-107, de virale aanhechting en replicatie kan remmen en de longschade door virale longontsteking kan verminderen. Het medicijn is al in 10 klinische onderzoeken onderzocht en werd door de NIAID geselecteerd voor in-vitrotesten na evaluatie van de gegevens.
Dit jaar heeft RedHill zich geconcentreerd op de commerciële lancering van zijn onlangs goedgekeurde activa, Talicia.
Nu de wereldwijde pandemie toezichthouders en medische zorgverleners ertoe aanzet effectieve therapieën te vinden in de strijd tegen Covid-19, heeft RedHill gezegd dat het “zich voorbereidt op een mogelijke opvoering van de productie van opaganib” als aanhoudend succes met de behandeling leidt tot een piek in de vraag. .
Originele artikelbron: Driehoek zakelijk dagboek