Waarom een JoCo-faciliteit binnenkort massaal een COVID-19-behandeling zou kunnen produceren
Datum gepubliceerd:Terwijl de wereld strijdt tegen de COVID-19-pandemie, is een medicijnfabrikant met een enorme aanwezigheid in North Carolina op zoek naar herstelde COVID-19-patiënten om plasma te doneren voor de zaak – en als dat lukt, zal hij in Johnston County een behandeling op grote schaal produceren.
Grifols (Nasdaq:GRFS), een Spaans farmaceutisch bedrijf dat Johnston County de thuisbasis van zijn grootste productielocatie noemt, is begonnen met het identificeren, screenen en selecteren van herstelde COVID-19-patiënten om plasma te doneren. Het verzamelde plasma zal worden gebruikt om een geneesmiddel te produceren – met name een hyperimmuun globuline – waarvan Grifols hoopt dat het een effectieve behandeling voor de ziekte zal zijn.
Het proces werkt op basis van de concentratie antilichamen in het plasma die het lichaam ontwikkelt tijdens de strijd tegen een nieuwe ziekte. De hoop is dat het vervaardigen van een geneesmiddel uit het plasma van herstelde patiënten zal resulteren in een kant-en-klare behandeling voor toekomstige patiënten.
De eerste donaties zullen worden gebruikt om gecontroleerde klinische onderzoeken uit te voeren met de National Institutes of Health (NIH) om de veiligheid en werkzaamheid ervan als een levensvatbare behandeling voor COVID-19 te evalueren. Grifols voert de tests uit in samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Amerikaanse Biomedical Advanced Research Authority.
Indien succesvol, Vlasta Hakes, de directeur bedrijfszaken van het bedrijf, zegt dat het zal kijken naar het opschalen van de therapie.
“Op dit moment bevinden we ons nog in de experimentele fase”, zegt ze. "De hoop is dat dit iets is dat in massa geproduceerd kan worden, maar op dit moment doen we alleen de eerste batches."
Een van de redenen waarom Hakes zegt dat het bedrijf gelooft dat het een belangrijke rol kan spelen in de strijd tegen het virus, is het productiecentrum in Johnston County, dat volgens haar de taak zou krijgen om het medicijn te produceren.
Het bedrijf leunde eerder op de faciliteit tijdens de laatste Ebola-uitbraak in Liberia – het produceerde ook hyperimmuunglobuline als therapeutisch middel. Het bedrijf heeft in zijn vestiging in North Carolina speciaal een gebouw ontworpen en gebouwd voor de verwerking van immuunglobulinen voor de behandeling van opkomende infectieziekten.
Het bedrijf heeft ongeveer 2.500 werknemers in de Driehoek.
“We weten dat we in een unieke positie verkeren om deze donaties te kunnen ontvangen van personen die hersteld zijn van COVID-19”, zegt Hakes, waarbij hij opmerkt dat het bedrijf 250 verzamelcentra heeft. “Ten tweede hebben we een productiefaciliteit in Clayton, die klaar is voor gebruik. Dat betekent dat zodra we dat plasma hebben, we het in het productieproces kunnen gebruiken om medicijnen te maken die vervolgens veel sneller naar klinische tests kunnen gaan dan ik denk dat sommige andere bedrijven dat zouden kunnen.’
Momenteel richt het bedrijf zich op het verzamelen van plasma in steden waar al vroeg in de pandemie uitbraken plaatsvonden, waaronder Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego en Seattle. Het zegt dat het waarschijnlijk in de nabije toekomst extra locaties zal aankondigen.
Geïnteresseerde personen zullen door het bedrijf worden gescreend en doorverwezen naar een plaatselijk Grifols-plasmadonorcentrum. Patiënten die aan de criteria voldoen, zijn onder meer degenen die een positieve diagnose hebben gehad en volledig hersteld zijn van de symptomen gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de donatie of 14 dagen voorafgaand aan een negatieve moleculaire test.
De hoeveelheid therapieën die kan worden geproduceerd, houdt rechtstreeks verband met de totale aanvoer van plasma die binnenkomt. Hakes zegt dat als de eerste batches succesvol zijn en het bedrijf overgaat op massaproductie, het nog steeds bezig is om in te schatten hoeveel plasma er precies nodig zal zijn.
“We weten dat we veel nodig zullen hebben”, zegt Hakes.
Originele artikelbron: Driehoek zakelijk dagboek