De medicijnfabrikant Triangle heeft mogelijk een behandeling voor het coronavirus – en een andere voor de pokken

Een medicijnfabrikant van Triangle begint proeven voor een mogelijke behandeling voor Covid-19, terwijl het bedrijf tegelijkertijd op het punt staat een federaal contract af te sluiten voor het opslaan van behandelingen voor een andere dodelijke ziekte.

Het in Durham gevestigde Chimerix (Nasdaq: CMRX) is begonnen met een fase 2/3-studie voor een van zijn geneesmiddelen, dociparstat-natrium (DSTAT), bij Covid-19-patiënten die lijden aan acuut longletsel.

Het medicijn is al jaren in ontwikkeling bij het bedrijf en wordt recentelijk onderzocht als behandeling voor patiënten met acute myeloïde leukemie in een fase 2-studie. Maar het bedrijf heeft zich gerealiseerd dat het een voordelige behandeling kan blijken te zijn voor sommige in het ziekenhuis opgenomen coronaviruspatiënten die lijden aan acuut longletsel, zegt CEO van Chimerix. Mike Sherman.

Sherman zegt dat het bedrijf “nauw heeft samengewerkt met artsen in de intensive care die Covid-19-patiënten behandelen” en met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) – deze partnerschappen hebben tot de nieuwste onderzoeken geleid. De fase 2/3-studie zal proberen vast te stellen of DSTAT de behoefte aan mechanische ventilatie kan verminderen en de overlevingskans kan verbeteren bij Covid-19-patiënten in ernstige toestand.

“De FDA was werkelijk geweldig in het tempo waarin ze onze materialen en ons voorstel beoordeelden”, zegt hij. "Ik was echt behoorlijk onder de indruk. Ze werken duidelijk hard en proberen met bedrijven samen te werken om de programma's te versnellen, dus ze waren erg behulpzaam voor ons."

Sherman zegt echter dat het bedrijf nog geen federale financiering voor het proces heeft ontvangen, omdat ze niet ‘op dat proces wilden wachten’. Hij zegt dat ze financiering aanvragen terwijl het proces voortduurt.

Het nieuws dat federale toezichthouders het plan van het bedrijf om DSTAT te onderzoeken hebben aanvaard, is niet de enige potentiële uitbetaling die het bedrijf binnenkort te wachten staat.

Het bedrijf heeft officieel goedkeuring gekregen van de FDA voor het indienen van zijn nieuwe medicijnaanvraag (NDA) voor brincidofovir (BCV) als medische tegenmaatregel voor pokken.

De pokken werden eind jaren zeventig uitgeroeid, maar Sherman zegt dat het land het mandaat heeft om te allen tijde twee mogelijke behandelingen voor het virus in voorraad te hebben. Indien goedgekeurd, zal Chimerix een federaal contract ontvangen om zijn medicijn in te slaan.

Het bedrijf heeft BCV ontwikkeld als een potentiële medische tegenmaatregel voor pokken, met financiering en medewerking van de Biomedical Advanced Research and Development Authority.

Het bedrijf is van plan om eind deze maand met het NDA-proces te beginnen en de voltooiing ervan is gepland voor halverwege het jaar.

“Dat vormt de basis voor die overeenkomst voor de inkoop van voorraden en de daarmee samenhangende financiering”, zegt hij. "In wezen zijn de inkomsten die we krijgen door dat medicijn in de voorraad te stoppen, die we van plan zijn te gebruiken om andere innovatieve therapieën te ontwikkelen."

Hoewel de exacte waarde van dat contract op dit moment niet duidelijk is, zegt Sherman dat het laatste medicijn dat aan de voorraad werd toegevoegd ongeveer $500 miljoen aan beloningen opleverde over een contract van vijf tot zeven jaar. Hij zegt dat de duur van het contract bedoeld is om de medicijnen op verschillende tijdstippen te produceren, zodat ze niet op hetzelfde moment aflopen.

“De waarde van voorbereid zijn op virusuitbraken is nog nooit zo duidelijk geweest”, zegt hij. “Het potentieel voor kunstmatige of natuurlijk voorkomende resistentie tegen de momenteel goedgekeurde therapie heeft de ontwikkeling van BCV noodzakelijk gemaakt.”

Originele artikelbron: Driehoek zakelijk dagboek