RedHill Biopharma rapporteert positieve resultaten met medicijnen tegen COVID-19
Datum gepubliceerd:RALEIGH – RedHill Biopharma rapporteert positieve eerste resultaten van een van zijn mogelijke behandelingen voor COVID-19.
Het Israëlische bedrijf, dat zijn Amerikaanse hoofdkantoor en commerciële activiteiten in Raleigh heeft, zegt dat vijf Israëlische patiënten die met ernstige COVID-19-infecties in het ziekenhuis waren opgenomen, substantieel voordeel vertoonden van zijn nieuwe medicijn, opaganib (Yeliva, ABC294640). RedHill publiceerde de resultaten, getiteld ‘Compassionate Use of Opaganib For Patiënten with Severe COVID-19’, onder een versneld proces waardoor ze publiekelijk beschikbaar werden in medRxiv.
“We zijn zeer bemoedigd door de analyse van ernstige COVID-19-patiënten die tot nu toe met opaganib zijn behandeld, waaruit een aanzienlijk voordeel voor patiënten blijkt wat betreft zowel klinische uitkomsten als ontstekingsmarkers in vergelijking met een gematchte patiëntcontrolegroep”, aldus Mark. Levitt, MD, Ph.D., medisch directeur bij RedHill.
“Deze gegevens ondersteunen verder onze intensieve inspanningen om de ontwikkeling van opaganib snel te bevorderen via de onlangs gestarte klinische fase 2a-studie onder IND met de FDA en de fase 2/3-studie in Europese en andere landen die we binnenkort verwachten te starten. via doorlopende en geplande programma’s voor compassievol gebruik.”
Opaganib is volgens RedHill een nieuwe eersteklas oraal toegediende sfingosinekinase-2 (SK2)-remmer met antivirale, ontstekingsremmende en kankerbestrijdende eigenschappen. Oorspronkelijk ontwikkeld door het in de VS gevestigde Apogee Biotechnology Corp., richt het medicijn zich op oncologie, ontstekings- en gastro-intestinale aandoeningen. RedHill stelde vast dat de therapie ook het potentieel heeft om longontsteking en -schade te verminderen.
In het kader van een compassievol gebruiksprogramma voor COVID-19-patiënten in Israël vertoonden patiënten die met opaganib werden behandeld een verbetering in zowel de klinische uitkomsten als de ontstekingsmarkers in vergelijking met een vergelijkbare patiënt-controlegroep uit hetzelfde ziekenhuis.
Alle patiënten in de met opaganib behandelde groep werden uit het ziekenhuis ontslagen zonder dat mechanische ventilatie nodig was, terwijl 33% van de gematchte patiëntcontrolegroep mechanische ventilatie nodig had.
De mediane tijd tot het ontwennen van de high-flow neuscanules werd teruggebracht tot 10 dagen in de met opaganib behandelde groep, vergeleken met 15 dagen in de gematchte patiënt-controlegroep.
RedHill heeft nu fase 2/3 klinische proefaanvragen ingediend voor een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelarme, placebogecontroleerde studie met opaganib bij 270 patiënten met ernstige COVID-19 op maximaal 40 locaties in Rusland, Italië, het VK en andere landen.
Ondertussen heeft het een Investigational New Drug-aanvraag ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration om opaganib te evalueren in een klinische studie bij volwassenen met de diagnose COVID-19 en longontsteking.
RedHill heeft ook een ander onderzoeksgeneesmiddel, RHB-107 (upamostat, WX-671), goedgekeurd voor testen in niet-klinische onderzoeken tegen het nieuwe coronavirus.
Het maakt deel uit van een overeenkomst met het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, onderdeel van de National Institutes of Health.
RHB-107 is een gepatenteerde, eersteklas oraal toegediende proteaseremmer die zich richt op pancreaskanker en inflammatoire gastro-intestinale ziekten. Volgens RedHill presenteert het een nieuwe, niet-cytotoxische benadering van kankertherapie.
Het medicijn is al onderzocht bij meer dan 300 mensen in tien klinische onderzoeken, waaronder twee voltooide fase 2-onderzoeken bij oncologiepatiënten en verschillende fase 1-onderzoeken bij gezonde vrijwilligers en oncologiepatiënten. RedHill zei dat deze onderzoeken hebben bijgedragen aan het vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van RHB-107 bij mensen.
Het wordt nu gebruikt voor in-vitrotesten tegen COVID-19, wat, indien succesvol, zou kunnen leiden tot tests bij mensen voor de behandeling van COVID-19.
(C) NC Biotechcentrum
Origineel bericht door: WRAL TechWire