Novavax sluit, in samenwerking met de firma Morrisville, een Covid-19-vaccinovereenkomst met Groot-Brittannië
Datum gepubliceerd:Novavax Inc. heeft een deal gesloten om 60 miljoen doses van zijn Covid-19-vaccin aan het Verenigd Koninkrijk te leveren, de laatste van meerdere overeenkomsten die de biotechnologie uit Maryland de afgelopen week heeft getekend.
De voorwaarden van de deal zijn niet bekendgemaakt.
Novavax (Nasdaq: NVAX) zei dat het zijn partnerschap met het hoofdkantoor in Tokio zal uitbreiden Fujifilm Diosynth Biotechnologie om het antigeen te maken voor zijn kandidaat, NVX-CoV2373, inclusief 180 miljoen doses per jaar op de Britse locatie van laatstgenoemde. Dat grotere aanbod zou extra markten bedienen, zei Novavax vrijdag. Het bedrijf is van plan al in het eerste kwartaal van 2021 te beginnen met het leveren van doses aan het Verenigd Koninkrijk.
Fujifilm heeft een grote productievestiging in Morrisville met ongeveer 500 medewerkers. President Donald Trump bezocht vorige maand de faciliteit om de vaccininspanningen persoonlijk te zien.
Novavax zei dat het ook in Groot-Brittannië een klinische fase 3-studie zal uitvoeren om de werkzaamheid van het vaccin te beoordelen. Bij die studie, die in het derde kwartaal van dit jaar van start zou gaan, zouden ongeveer 9.000 volwassenen in de leeftijd van 18 tot 85 jaar betrokken zijn. vermogen om Covid-19-symptomen te voorkomen en antilichaam- en T-celreacties op de ziekte te evalueren.
Het kandidaat-vaccin, dat van plan is binnenkort de tweede fase van klinische proeven in de VS te starten, zal in die proeven goed moeten presteren om in aanmerking te komen voor definitieve goedkeuring door de Food and Drug Administration. De resultaten van de eerste fase van de onderzoeken werden eerder deze maand vrijgegeven, toen Novavax zei dat het vaccin over het algemeen goed werd verdragen en een “robuuste” respons vertoonde zonder “ernstige” bijwerkingen.
werd verdragen en vertoonde een “robuuste” respons zonder “ernstige” bijwerkingen.
Novavax sloot een ontwikkelings- en leveringsovereenkomst met SK Group-vaccinbedrijf SK Bioscience voor de antigeencomponent van zijn kandidaat-vaccin, waarvan de productie deze maand zal beginnen. Het lokale bedrijf ondertekende ook een intentieverklaring met het Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn van de Republiek Korea om de toegang tot zijn kandidaat in Zuid-Korea en voor de wereldmarkt te bevorderen.
Dat volgde op een partnerschap met Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (NYSE: TAK) voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van NVX-CoV2373 in Japan, om in het eerste jaar meer dan 250 miljoen doses te maken. De deal zal financiering ontvangen van het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn – voor technologieoverdracht, infrastructuur en schaalvergroting van de productie. Die overeenkomst geeft Novavax ook recht op betalingen op basis van bepaalde mijlpalen en een deel van de opbrengsten uit de verkoop van vaccins.
Novavax heeft ook een licentieovereenkomst getekend met Serum Institute of India Private Ltd. om zijn Covid-19-vaccin te ontwikkelen en op de markt te brengen in lage- en middeninkomenslanden en in India, terwijl Novavax de rechten zou behouden op hogere midden- en hoge-inkomenslanden. landen.
Deze recente deals bouwen voort op het personeel en de financiering van Novavax, geleid door de CEO Stanley Erck, is tijdens de pandemie bijeengekomen – namelijk $2 miljard voor de ontwikkeling en commercialisering van NVX-CoV2373. Dat omvat $1,6 miljard uit het Operation Warp Speed-programma van de federale overheid; $388 miljoen van de in Noorwegen gevestigde Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI); $60 miljoen van het ministerie van Defensie; $200 miljoen uit de verkoop van eigen aandelen.
Het bedrijf heeft ook overeenkomsten gesloten met Fujifilm, Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS), AGC Biologics en PolyPetide Group; verwierf Praha Vaccines en zijn Tsjechische productiefaciliteit voor $167 miljoen; en kreeg verschillende leidinggevende functies, waaronder de benoeming van David Mott in de raad van bestuur.
Novavax kwam in maart afzonderlijk met succesvolle cruciale gegevens voor het seizoensgriepvaccin NanoFlu. Maar het heeft extra capaciteit nodig en heeft bij het prioriteren van zijn Covid-19-werk de extra vooruitgang voor dat product voorlopig op een laag pitje moeten zetten.
Ondanks de afspraken over het Covid-vaccin is het nog te vroeg om te weten of de kandidaat van Novavax, zoals zoveel anderen die nu in ontwikkeling zijn, uiteindelijk zal slagen. Regelgevers, de overheid en de industrie werken aan versnelde tijdlijnen en werken samen als nooit tevoren, nu de pandemie druk uitoefent op de wereld om er een einde aan te maken. Deze spelers, waaronder Novavax, verbinden zich dus tot productie en productie ruim vóór een officiële goedkeuring – om ervoor te zorgen dat ze klaar zijn om te gaan als ze daadwerkelijk ontdekken dat ze een veilig en effectief vaccin hebben.
Het bedrijf dat nog geen product op de markt heeft, rapporteerde een nettoverlies van $43,4 miljoen voor de eerste zes maanden van 2020, vergeleken met het nettoverlies van $82,8 miljoen voor dezelfde periode van 2019. Het bedrijf genereerde ook $35,5 miljoen aan omzet in het tweede kwartaal, vergeleken met $3,4 miljoen in het tweede kwartaal vorig jaar, als gevolg van ontwikkelingsactiviteiten in het kader van de overeenkomst met CEPI, zo meldde het bedrijf maandag in de winstcijfers. Novavax sloot juni af met $609,5 miljoen aan contanten, kasequivalenten, verhandelbare effecten en in pand gegeven contanten – een sprong ten opzichte van de $82,2 miljoen die het eind 2019 had.
Originele artikelbron: Driehoek zakelijk dagboek
Stanley Erck is president en CEO van Novavax.