LabCorp krijgt goedkeuring van de FDA om COVID-19-tests voor thuisgebruik te verkopen
Datum gepubliceerd:BURLINTON – Gezondheidszorggigant LabCorp zal beginnen met de verkoop van een thuistest voor het COVID-19-virus nadat hij noodtoestemming heeft gekregen van de Food and Drug Administration.
Genaamd Pixel, kost de test $119.
De test omvat een verzameling monsters via neusuitstrijkjes.
Consumenten kunnen de test echter alleen kopen op aanbeveling van een zorgverlener en nadat ze een vragenlijst hebben ingevuld.
Zo werkt de testprocedure:
1. Vul een korte geschiktheidsenquête in
2. Als u in aanmerking komt*, koop dan uw kit
*Testaanvragen worden beoordeeld en indien nodig geautoriseerd door een onafhankelijke arts.
3. Ontvang uw monsterafnamekit via FedEx
4. Verzamel uw monster en stuur het terug naar ons laboratorium van wereldklasse om te testen
5. Krijg online toegang tot uw resultaten
Meer testen van mensen op COVID-19 wordt genoemd als een vereiste voor het versnellen van de heropening van de Amerikaanse economie.
Uw testresultaten bevestigen of u al dan niet besmet bent met SARS-CoV-2. Als uw resultaten positief zijn, is het belangrijk om uw blootstelling aan andere mensen te beperken en uw symptomen te blijven controleren. Als uw resultaten negatief zijn, was het virus niet aanwezig in het door u verstrekte monster. Het is echter belangrijk op te merken dat het virus mogelijk niet door de test wordt gedetecteerd in de vroege stadia van de infectie. Bovendien wordt het virus mogelijk niet gedetecteerd als het monster niet wordt verzameld zoals voorgeschreven. Als u reden heeft om aan te nemen dat u bent blootgesteld, is het belangrijk om contact op te nemen met een zorgverlener voor verdere evaluatie of om opnieuw getest te worden.
Nadat u uw resultaten heeft ontvangen, krijgt u de gelegenheid om met een bevoegde arts te spreken, die al uw vragen over uw testresultaten kan beantwoorden en u kan helpen bij het bepalen van de volgende stappen in de zorg.
Bron: LabCorp
Goedkeuring door de FDA kwam tot stand via een autorisatie voor gebruik in noodgevallen.
LabCorp heeft de afgelopen weken zijn inspanningen opgevoerd om de pandemie het hoofd te bieden, nadat hij begin maart zijn eigen test had uitgerold.
“Door individuen in staat te stellen zelf de monsterafname toe te dienen, wordt het risico van overdracht van het virus op anderen voorkomen en wordt de vraag naar persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) verminderd, aangezien voor de tests geen arts nodig is om de testafname uit te voeren”, legt LabCorp uit in de aankondiging begin dinsdag gedaan.
De eerste kits gaan naar gezondheidswerkers en eerstehulpverleners die zijn blootgesteld aan het virus of mogelijk symptomatisch zijn, aldus het in Burlington gevestigde bedrijf.
Tests voor consumenten worden “in de komende weken” beloofd.
Andere bedrijven die volgens de medische nieuwssite GoodRx thuistests aanbieden, zijn onder meer:
- Altijd goed
- Nurx
- Koolstof Gezondheid
- Scanwell-gezondheid
“LabCorp blijft nieuwe manieren ontwikkelen om patiënten en zorgverleners te helpen de COVID-19-crisis te bestrijden door middel van onze toonaangevende testmogelijkheden en diepgaande wetenschappelijke en onderzoeksexpertise”, aldus Adam Schechter, CEO van LabCorp. “Onze thuisafnamesets zijn ontworpen om het in deze belangrijke tijd gemakkelijker en veiliger te maken om gezondheidswerkers en eerstehulpverleners te testen.”
LabCorp merkte echter op dat de autorisatie voor gebruik in noodgevallen niet betekende dat de test door de FDA was goedgekeurd of goedgekeurd. Het “is alleen geautoriseerd voor de detectie van nucleïnezuur van SARS-CoV-2, niet voor andere virussen of ziekteverwekkers”, aldus het bedrijf.
“De test is alleen toegestaan voor de duur van de verklaring dat er omstandigheden bestaan die de autorisatie van het noodgebruik van in-vitrodiagnostische tests voor de detectie en/of diagnose van COVID-19 rechtvaardigen.”
Originele artikelbron: WRAL TechWire