Holly Springs' Avior Bio lanceert een klinische studie naar chronische jeuktherapie
Datum gepubliceerd:HOLLY LEREN – Minder dan twee jaar na de lancering start een kleine biotech-startup van Triangle zijn eerste proef op mensen in Maleisië voor een nieuwe medicijntherapie die jeuk of chronische jeukende huid behandelt.
Avior Bio, een farmaceutisch bedrijf dat zich in de klinische fase bevindt en geneesmiddelen ontwikkelt voor noodlijdende neurologische aandoeningen, heeft zijn eerste dosis geïnitieerd nadat het groen licht had gekregen van het Maleisische ministerie van Volksgezondheid.
Het belangrijkste product – AV104 – is gebaseerd op de technologie van Avior, waarvoor patent is aangevraagd, genaamd Speedit Transmucosal Film, voor de behandeling van ernstige jeuk.
“Met de start van ons ‘first-in-human’-onderzoek bevinden we ons op een cruciaal moment bij Avior”, zegt Niraj Vasisht, oprichter en CEO van Avior Bio. “We hebben besloten Maleisië als klinische locatie na te streven,” voegde hij eraan toe, “vanwege hun eersteklas klinische diensten, aanzienlijke kostenvoordelen en ons vermogen om de klinische ontwikkeling te versnellen.”
Het doel is om een onderzoeksaanvraag voor een nieuw medicijn in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, gericht op een fase 2-studie in de Verenigde Staten die begin volgend jaar begint, zei hij.
EEN VERzwakkende aandoening
Jeuk is een veel voorkomende aandoening die gelijktijdig met chronische leverziekte optreedt. Er wordt geschat dat meer dan 2,5 miljoen patiënten lijden aan de ‘hardnekkige en aanhoudende’ jeuk, die slapeloosheid, depressie en krabben veroorzaakt, wat resulteert in schaafwonden en bloedingen.
Het treft ook naar schatting 11 miljoen mensen die lijden aan atopische dermatitis, zoals eczeem, en nog eens vier miljoen mensen met nierziekten.
Er zijn momenteel geen door de FDA goedgekeurde therapieën beschikbaar voor pruritis.
“Avior streeft ernaar om als eerste op de markt te komen”, aldus Vasisht.
Vasisht heeft een trackrecord van twintig jaar in de sector. Voordat hij Avior oprichtte, was hij Chief Technology Officer bij Biodelivery Sciences International, waar hij mede leiding gaf aan de ontwikkeling en goedkeuring van drie commerciële producten en $160 miljoen aan kapitaal hielp ophalen via eigen vermogen, partnerschappen en schuldfinanciering.
Hij werkte ook als directeur bij het in San Antonio gevestigde Southwest Research Institute, waar hij bijdroeg aan de vroege ontwikkeling van nutraceuticals en een farmaceutisch middel.
In 2018 ging hij met pensioen om zijn droom na te streven: het starten van een eigen bedrijf en het ontwikkelen van nieuwe producten met ‘grote impact’.
“Aangemoedigd door mijn vrienden en familie, begon ik neurologische aandoeningen te onderzoeken waar ik het grootste deel van mijn geneesmiddelenontwikkelingswerk uitvoerde”, herinnert hij zich.
Interessant is dat hij voor het eerst over pruritis hoorde – niet door het bestuderen van leverziekten – maar via de dochter van een vriend die leed aan refractaire atopische dermatitis, wat betekent dat de aandoening persistent is en niet reageert op behandeling.
“In de hoop haar te kunnen helpen met bestaande medicijnen, was ik verrast toen ik hoorde dat er in de Verenigde Staten geen goedgekeurde therapie bestond. Kort daarna kwam ik met een plan om het medicijn te ontwikkelen en Avior was geboren.”
Tot nu toe heeft Avior $1,5 miljoen opgehaald via een verwaterende pre-serie A-financieringsronde via engelinvesteerders, vrienden en familie. Het North Carolina Biotechnology Center heeft ook een lening van $250.000 verstrekt.
De startup heeft een kantoor in Holly Springs met vijf medewerkers. Vasisht zei dat hij ook op zoek is naar een commerciële plek om een cGMP-productiefaciliteit (huidige Good Manufacturing Practice) op te zetten in de Onderzoeksdriehoek. “We hopen dat deze faciliteit een volledig geïntegreerde kantoor- en klinische productiesuite zal zijn”, zei hij
Yousry Sayed, Ph.D. van de Universiteit van North Carolina, president van Quality Chemical Laboratories, is een van de belangrijkste investeerders van Avior. “Als de gegevens er net zo goed uitzien als de preklinische onderzoeken, zal het product enorme positieve gevolgen hebben voor de 2,5 miljoen mensen die lijden aan een met jeuk geassocieerde leverziekte,” zei hij.
(c) Biotechnologiecentrum van North Carolina
Originele artikelbron: WRAL TechWire