Eli Lilly start de eerste proef op mensen voor antilichaamtherapie tegen Covid-19

Datum gepubliceerd:

Eli Lilly and Company zei maandag dat het de eerste proef op mensen is gestart met een antilichaamtherapie die is ontworpen om COVID-19 te behandelen.

In de eerste fase van de proef wordt getest of de therapie veilig is en goed wordt verdragen; die resultaten worden eind juni verwacht. De eerste COVID-19-patiënten die met de therapie worden behandeld, worden in het ziekenhuis opgenomen aan de Grossman School of Medicine van de New York University in New York, Cedars-Sinai in Los Angeles en Emory University in Atlanta, vertelde het bedrijf aan CNN.

Als uit het onderzoek uiteindelijk blijkt dat de behandeling effectief is tegen COVID-19, zou deze volgens het in Indianapolis gevestigde bedrijf in de herfst beschikbaar kunnen zijn.

“Tot nu toe hebben wetenschappers geprobeerd medicijnen, medicijnen die zijn ontworpen voor nieuwe ziekten, opnieuw te gebruiken om te zien of ze werken bij Covid-19, maar zodra deze epidemie begon, gingen we aan de slag met het maken van een nieuw medicijn tegen deze ziekte. zei Dr. Dan Skovronsky, Senior Vice President en Chief Scientific Officer van Eli Lilly.

“Nu zijn we er klaar voor en testen we het bij patiënten.”

De behandeling is ontwikkeld in samenwerking met AbCellera, een biotechnologiebedrijf gevestigd in Canada. Wanneer iemand herstelt van een ziekte als Covid-19, produceert zijn lichaam miljoenen eiwitten, antilichamen genaamd, die de ziekte bestrijden en helpen herstellen. AbCellera verwierf een bloedmonster van een van de eerste Amerikaanse patiënten die hersteld waren van Covid-19, en de bedrijven doorzochten miljoenen cellen van deze patiënt om honderden antilichamen te vinden.

Wetenschappers van AbCellera en het Vaccine Research Center van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases selecteerden degenen waarvan zij dachten dat ze het krachtigst zouden zijn, en Lilly-wetenschappers ontwikkelden de behandeling, bekend als een therapie met monoklonale antilichamen. Deze aanpak heeft gewerkt om andere ziekten te behandelen; er zijn therapieën met monoklonale antilichamen die HIV, astma, lupus, Ebola en sommige vormen van kanker behandelen.

Het is niet duidelijk of een dergelijke therapie zal werken tegen Covid-19, maar toen deze behandeling werd gebruikt op cellen in het laboratorium, blokkeerde het het vermogen van het virus om de cellen te infecteren, zei Skovronsky. De gegevens zijn nog niet gepubliceerd, maar op basis van die resultaten hebben wetenschappers groen licht gekregen om de volgende stap te zetten en deze voor te bereiden voor beproeving bij patiënten.

Ze gaven het ook een tijdelijke naam.

“We noemen het LY-CoV555, lucky triple 5”, zei Skovronsky.

DE PRODUCTIE IS REEDS BEGONNEN

Dit wordt een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde fase I-studie. Sommige patiënten zullen het medicijn krijgen en sommige zullen een placebo krijgen, en patiënten of hun artsen zullen niet worden geïnformeerd wie het heeft gekregen en wie niet.

Als de behandeling veilig lijkt, zou het bedrijf binnen enkele weken overgaan naar de volgende testfase. Bij de tweede fase van de proef zal een groter aantal patiënten betrokken zijn, inclusief patiënten die niet in het ziekenhuis opgenomen zijn, en zal getest worden of de therapie effectief is.

Het bedrijf is ook van plan het medicijn als preventie te bestuderen. De behandeling zou kunnen worden gebruikt voor kwetsbare patiëntenpopulaties voor wie vaccins misschien geen goede optie zijn, zoals ouderen of mensen met een chronische ziekte of een aangetast immuunsysteem.

Eli Lilly is al begonnen met de productie van de antilichaamtherapie in grote hoeveelheden, zodat deze kan worden getest en mogelijk kan worden gebruikt bij patiënten buiten de proefperiode. Onder niet-pandemische omstandigheden wachtten de bedrijven meestal eerst om erachter te komen of het werkte voordat ze ermee begonnen.

“Als het werkt, willen we geen dag verspillen, we willen zoveel mogelijk medicijnen beschikbaar hebben om zoveel mogelijk mensen snel te kunnen helpen”, aldus Skovronsky.

In proeven in de komende maanden zegt Lilly dat het verschillende mengsels zal testen van een paar van de andere antilichamen waarvan wetenschappers denken dat ze bescherming kunnen bieden. Het optimale scenario is echter, aldus Skovronsky, als ze maar één antilichaam in een relatief lage dosis nodig hebben.

“Hoe meer antilichamen met elkaar worden gemengd, hoe hoger de doses, hoe moeilijker het is om te produceren,” zei Skovronsky. “Maar als het twee antilichamen, hogere doses of zelfs drie antilichamen met elkaar vermengd moeten zijn in hogere doses, zullen we alles doen wat nodig is om effectieve medicijnen voor patiënten te maken.”

ANDERE ANTILICHAAMTHERAPIEËN IN ONTWIKKELING

Eli Lilly is niet het enige bedrijf dat zich bezighoudt met antilichaambehandelingen. Verschillende Amerikaanse teams hebben antilichamen tegen Covid-19 gekloond en velen zijn bijna klaar met testen bij patiënten. Regeneron Pharmaceuticals heeft gezegd dat het hoopt deze maand met proeven op mensen te beginnen en tegen het einde van de zomer een behandeling te hebben.

“Deze aanpak is zeker veelbelovend en is iets dat we nodig hebben”, zegt dr. Peter Hotez, een vaccinspecialist aan de Baylor University School of Medicine, die niet betrokken is bij dit onderzoek. Hij zei dat de uitdaging met Covid-19 is dat de ziekte twee fasen kent: de initiële virale infectiefase en vervolgens de gastheerreactie, of de ontstekingsreactie. Over het algemeen is de kans groter dat een dergelijke behandeling effectief is als een patiënt deze vroeg in de ziekte krijgt, wanneer het virus zich nog steeds vermenigvuldigt.

“Dat is altijd het probleem bij de behandeling van Covid-19 met monoklonale antilichamen – als je wacht tot de zaken al behoorlijk ver gevorderd zijn, zoals het opnemen van patiënten die al aan de beademing liggen, heeft dit misschien geen enkele klinische impact”, zei Hotez.

Als het echter werkt, zou het ook nuttig kunnen zijn als bijvoorbeeld een patiënt in een verpleeghuis positief testte op Covid-19, en een dergelijke behandeling aan anderen in de instelling zou kunnen worden gegeven; voor een eerstehulpverlener die net was blootgesteld aan een patiënt met Covid-19; of voor gezondheidswerkers, zei Hotez.

Eén uitdaging die Hotez opmerkte: therapieën met monoklonale antilichamen zijn vaak “behoorlijk duur”, zei hij.

Normaal gesproken duurt de ontwikkeling van dergelijke behandelingen vele jaren, maar de Covid-19-behandelingen verlopen versneld. Farmaceutische bedrijven hebben gezegd dat overheidsgoedkeuringen die normaal gesproken weken duren, soms binnen een dag komen.

“Het was echt een voorrecht om in dit soort omgevingen te mogen opereren”, zegt Lilly's Skovronksy. Hij zei dat hij en anderen in de farmaceutische industrie zich hebben afgevraagd of dezelfde samenwerking en urgentie kunnen worden toegepast op behandelingen voor andere ziekten zoals kanker of de ziekte van Alzheimer.

“Voor velen van ons voelt dit een beetje als een maanschot of een Manhattan-project, waar zoveel wetenschappers in razend tempo samenwerken,” zei Skovronksy. “Er zullen hier zeker nog andere voordelen uit voortkomen.”

Originele artikelbron: WRAL TechWire