Duke sluit zich aan bij de eerste nationale poging om potentiële COVID-19-therapie te testen
Datum gepubliceerd:Hertog sluit zich aan bij de inspanningen om een mogelijke COVID-19-therapie te testen en maakt er nu gebruik van recyclebaar maskers
Lees hieronder meer:
_____________
Volwassenen met ernstige symptomen van de nieuwe ziekte zullen de kans krijgen om deel te nemen aan de test van het Duke University Hospital naar een onderzoeksbehandeling met een antiviraal middel dat bekend staat als remdesivir.
Remdesivir is een antiviraal middel dat eerder werd getest bij mensen met de Ebola-virusziekte en dat veelbelovend is gebleken in dierstudies tegen MERS en SARS, ziekten die voortkwamen uit verschillende stammen van het coronavirus.
Duke is klaar om patiënten in te schrijven die aan bepaalde kwalificaties voldoen. Alle potentiële deelnemers ondergaan een lichamelijk basisonderzoek voordat ze de behandeling krijgen en moeten aanzienlijke symptomen hebben, zoals moeite met ademhalen, het gebruik van aanvullende zuurstof of de noodzaak van mechanische ventilatie.
“Deze proef is beperkt tot mensen die met ernstige symptomen in het ziekenhuis liggen, omdat de meeste mensen met COVID-19 thuis veilig zullen herstellen zonder dat therapieën nodig zijn”, zegt Emmanuel Chip Walter, MD, mede-onderzoeker van het onderzoek. .
“We willen mensen met milde of geen symptomen niet blootstellen aan een therapie die mogelijke bijwerkingen kan hebben”, zei hij.
Momenteel zijn er geen goedgekeurde therapieën voor COVID-19. Ambtenaren van Duke zeiden dat ze graag op welke manier dan ook willen bijdragen aan het vinden van manieren om deze wereldwijde pandemie te bestrijden
“De deelname van Duke aan dit nationale onderzoek creëert een extra optie voor potentiële patiënten in onze gemeenschap die ernstige complicaties hebben als gevolg van COVID-19”, zegt Cameron Wolfe, MD, de hoofdonderzoeker van het onderzoek.
HOE HET ONDERZOEK WERKT
Deelnemers aan het onderzoek, ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van remdesivir te evalueren, zullen willekeurig worden toegewezen aan de therapie of een nepbehandeling. Om er zeker van te zijn dat de resultaten niet vertekend zijn, weten patiënten en hun artsen niet wie de actieve therapie krijgt.
Deelnemers aan de onderzoeksgroep krijgen gedurende maximaal 10 dagen een dagelijkse intraveneuze dosis remdesivir. De placebogroep krijgt een vergelijkbare toediening van inactieve ingrediënten. Patiënten zullen dagelijks worden beoordeeld op meetbare veranderingen in hun toestand.
Ambtenaren zeiden dat de onderzoeksgegevens van alle deelnemende klinische locaties ongeveer halverwege de inschrijvingsperiode zullen worden samengevoegd en geanalyseerd om te bepalen of er wijzigingen in het ontwerp van de studie moeten worden aangebracht.
Als patiënten op dat moment geen voordeel vertoonden, zou het onderzoek kunnen worden stopgezet of herzien om een andere therapie toe te voegen die de respons zou kunnen versterken.
"We moeten snel kunnen handelen, en dit soort onderzoeksontwerp zal ons helpen vroeg of laat te begrijpen of de therapie nuttig is," zei Walter.
De studie wordt gefinancierd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, onderdeel van de National Institutes of Health (NIH), en beheerd door het Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. heeft remdesivir ontwikkeld en levert dit voor het onderzoek.
“Geconfronteerd met de dringende behoefte om behandelingen voor COVID-19 te vinden, kunnen we vertrouwen op tientallen jaren van samenwerking tussen de vele getalenteerde teams bij Duke om de kennis en behandeling van infectieziekten te bevorderen”, aldus Mary E. Klotman, MD, decaan van de Duke University School of Medicine.