Bluebird ontvangt $200M in vroege uitbetaling van de vernieuwde Bristol Myers BCMA-deal
Datum gepubliceerd:Met de CAR-T-therapie, een partner van Bristol Myers, onder beoordeling door de FDA, krijgt bluebird bio een uitbetaling van $200 miljoen. De Big Pharma maakt gebruik van het geld om toekomstige betalingen voor de behandeling buiten de VS te kunnen ontvangen
Het duo herwerkte hun deal om zich te concentreren op de aanstaande Amerikaanse uitrol van de anti-BCMA-behandeling, bekend als idecabtagene vicleucel (ide-cel) of bb2121. volgens tot een verklaring. Bristol Myers Squibb, die het partnerschap heeft geërfd bij de overname van Celgene ter waarde van $74 miljard, zal vooraf $200 miljoen overhandigen om zijn verplichtingen af te kopen om Bluebird ex-Amerikaanse mijlpalen en royalty's te betalen op ide-cel en zijn vervolg, bb21217.
Het geld zal Bluebird helpen zijn productielocatie voor lentivirale vectoren in North Carolina te bouwen “ter ondersteuning van de Amerikaanse commerciële markt voor ide-cel en voor de pijplijn van bluebird bio”, terwijl BMS de productie van vectoren buiten de VS zal oppakken.
“Nu Bluebird de passieve deelname als leverancier buiten de VS verlaat, ondernemen wij en BMS stappen om een efficiënte en robuuste toeleveringsketen voor dit programma te garanderen”, aldus Joanne Smith-Farrell, Ph.D., Bluebird Chief Business Officer en leider van de oncologie-eenheid van het bedrijf, in de verklaring. “Dit, samen met het genereren van inkomsten uit onze ex-Amerikaanse royalty’s en mijlpalen, zal Bluebird in staat stellen om te blijven deelnemen aan de mede-ontwikkeling en co-commercialisering van ide-cel binnen de VS en om de middelen te heroriënteren op onze interne programma’s en pijplijn.”
De partners ingediend ide-cel eind maart bij de FDA ingediend. Ze zijn op zoek naar een knipoog naar multipel myeloom, specifiek voor patiënten die minstens drie soorten therapieën hebben geprobeerd, waaronder een proteasoomremmer, een immuunmodulerend medicijn en een anti-CD38-antilichaam.
De aanvraag is gebaseerd op gegevens uit een cruciale fase 2-studie, waarbij drie doses ide-cel werden getest bij 128 patiënten. Topline gegevens gemeld in december bleek dat de behandeling de tumoren bij bijna driekwart van de patiënten deed krimpen en deze bij bijna een derde elimineerde. De hoogste dosis deed het beste: de tumoren werden kleiner bij 82% en tumoren verdreven bij 35% van de patiënten.
blauwe vogel eerst een team gevormd met Celgene over kankerbehandelingen, waaronder ide-cel, in 2013. Twee jaar later versmald die deal zou alleen betrekking hebben op anti-BCMA-behandelingen en het jaar daarop op Celgene exclusief gelicenseerd ide-cel voor $10 miljoen.
In 2018 het duo overeengekomen om gelijkmatig te verdelen Amerikaanse winsten en kosten voor de behandeling, waarbij Celgene een bedrag van maximaal $70 miljoen aan mijlpaalbetalingen voor de eerste indicatie van ide-cel op zich neemt, evenals nog meer mijlpalen voor een tweede indicatie. Bluebird stond destijds op het punt om royalty's te innen op de verkoop van ide-cel buiten de VS
Originele artikelbron: Felle biotechnologie