Biogen gaat een nieuw Alzheimer-medicijn produceren in de RTP-fabriek

9 juni 2021

door Jim Shamp, NCBiotech-schrijver

Arbeiders bij Biogen'De enorme biofarmaceutische productielocatie van Research Triangle Park, op 5000 Davis Drive, produceert de eerste voorraden van de behandeling van Alzheimer die onlangs is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Het in Cambridge, Massachusetts gevestigde bedrijf heeft twee locaties in RTP, waarvan de grootste 1.600 werknemers huisvest. Dat is waar het bedrijf ADUHELM (aducanumab-avwa) produceert voor gebruik in klinische onderzoeken en, nu, voor de eerste lancering.

Uiteindelijk verwachten Biogen-functionarissen dat de RTP-productie zal worden uitgebreid door de fabriek in Solothurn, Zwitserland.

Biogen en Eisai hebben gezamenlijk aangekondigd dat de FDA de versnelde goedkeuring heeft verleend op basis van de vermindering van amyloïde bètaplaques waargenomen bij patiënten behandeld met ADUHELM. Voortdurende goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie van het klinische voordeel bij meer testen.

De ophoping van amyloïde bètaplaques in de hersenen is een bepalende pathologie van de ziekte van Alzheimer.

Biogen kondigde ook verschillende initiatieven aan die bedoeld zijn om de toegang tot ADUHELM voor in aanmerking komende patiënten te ondersteunen, en om patiënten en hun families te helpen de ziekte te begrijpen, het diagnostische traject te doorlopen, cultureel competente zorg veilig te stellen en behandeling te betalen. Een ander groot bedrijf uit North Carolina, LabCorp, maakt deel uit van die mix, waaronder:

Biogen Support Service Coördinatoren zijn nu beschikbaar op 1-833-425-9360 om één-op-één ondersteuning te bieden. De servicecoördinatoren kunnen onder meer vragen beantwoorden over de ziekte van Alzheimer en de ADUHELM-behandeling, financiële hulpopties voor in aanmerking komende patiënten beoordelen en zorgverleners en infuuslocaties lokaliseren.
Samen met LabCorp en Mayo Clinic Laboratories een programma opgezet om artsen en patiënten te helpen toegang te krijgen tot diagnostische laboratoriumtests op het gebied van hersenvocht, ter ondersteuning van de diagnose van de ziekte van Alzheimer.
Werken aan de afronding van een meerjarige overeenkomst met de Veterans Health Administration (VHA) om de toegang voor veteranen in het hele VHA-systeem te ondersteunen.
Samen met CVS Health een initiatief aangegaan gericht op het belang van de gezondheid van de hersenen, screening en ziektevoorlichting. Als onderdeel van deze inspanning zullen cognitieve screenings beschikbaar zijn via CVS Health's Project Health, een al lang bestaand gezondheidszorgprogramma dat de ongelijkheid in de zorg voor onverzekerde en onderverzekerde Amerikanen helpt aanpakken, vooral in raciaal en etnisch diverse gemeenschappen. Het programma staat gepland voor september in 14 steden.
In samenwerking met de National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), een landelijk netwerk van 1.400 klinieken dat zich erop richt om ervoor te zorgen dat medisch achtergestelde mensen toegang hebben tot betaalbare gezondheidszorg van hoge kwaliteit. Samen zijn we van plan een programma te ontwikkelen dat de gezondheid van de hersenen en cultureel competente voorlichting over de ziekte van Alzheimer ondersteunt voor patiënten en zorgverleners binnen het NAFC-lidklinieknetwerk.
Het aanbieden van eigen bijdrage- en infusiekostenhulpprogramma's voor gekwalificeerde, commercieel verzekerde ADUHELM-patiënten, waarmee de eigen kosten kunnen worden teruggebracht tot slechts $0.
Biogen en Cigna zijn van plan een op waarde gebaseerd contract aan te gaan om ervoor te zorgen dat er een gestroomlijnd pad is naar toegang tot behandeling voor patiënten die consistent zijn met de populatie waarin ADUHELM werd onderzocht.

Originele bron: WRAL TechWire