Grote wervingsvoorsprong

6 juli 2021

Dan Jenkins is hoofd regelgeving en kwaliteit voor Paarsgewijs, een biotechbedrijf dat baanbrekende genoombewerkingstechnologieën gebruikt om groenten en fruit aantrekkelijker en handiger te maken dan ongezonde verpakte snacks.

Voordat ze revolutionaire nieuwe producten kunnen creëren, moet zijn bedrijf zich een weg banen door een breed scala aan complexe regelgeving die het verschil kan betekenen tussen succes en mislukking bij het op de markt brengen van deze nieuwe producten.

Traditioneel besteden Jenkins en andere experts op het gebied van de regelgeving maanden – en soms zelfs jaren – aan het opleiden van nieuw aangenomen wetenschappers in de complexiteit van regelgeving om ervoor te zorgen dat het onderzoek achter hun producten de regelgevingsnormen ondersteunt.

Nu hopen Jenkins – en vele anderen zoals hij – dat NC State nieuw is Regulatory Science in Agriculture-certificaatprogramma zal een groot deel van die training voor hen doen.

Dit certificaatprogramma, ontwikkeld door NC State's Centre of Excellence in Regulatory Science in Agriculture (CERSA) in overleg met de industrie bachelor En afstuderen studenten, zijn de eerste twee in het land die studenten en professionals uit de industrie voorbereiden op de complexe wereld van landbouwregelgeving.

We kwamen in contact met Jenkins voor het perspectief van een veteraan uit de sector over wat dit programma zo uniek maakt, waarom het een groot voordeel biedt voor werkzoekende onderzoekers, en welke vaardigheden en opleiding hij wil zien in de beroepsbevolking.

Waarom is er zo'n behoefte aan training op het gebied van regelgeving in de landbouw, en waarom is dit certificaatprogramma zo belangrijk voor de biotechbedrijven in de sector?

Regelgevingswetenschap is zeer complex, vooral voor de landbouw. Het omvat niet alleen genbewerking, maar ook scheikunde en allerlei andere gebieden. U beschikt over regelgeving van de FDA (Food and Drug Administration), USDA (Amerikaanse ministerie van landbouw) en EPA (Environmental Protection Agency). Als we het dan hebben over het in de handel brengen van voedsel, zijn er regels op het gebied van voedselveiligheid, residuen van bestrijdingsmiddelen, etikettering, de markt en waar voedsel wordt verbouwd en waar het wordt verkocht. Ook de regelgeving verschilt van staat tot staat en van land tot land.

Traditioneel moesten bedrijven hun nieuwe wetenschappers in de regelgeving inwerken en opleiden. Wetenschappers hebben dat praktische inzicht nodig over hoe ze regelgeving bij productontwikkeling moeten toepassen, zodat ze het onderzoek kunnen doen en de gegevens kunnen genereren die helpen bij het lanceren van nieuwe producten. Het kost veel tijd en energie om elke wetenschapper op te leiden. Het Regulatory Science in Agriculture Certificate-programma van CERSA en soortgelijke programma's bieden dit soort toegepaste training voor onze sector, zodat nieuwe onderzoekers direct nadat ze zijn aangenomen aan de slag kunnen.

Het Regulatory Science in Agriculture-certificaat is het eerste en enige in zijn soort in het land. Waarom is dit programma de thuisbasis van NC State?

Het is zeer uniek gepositioneerd voor NC State. Je hebt een grote groep biotechbedrijven in het Research Triangle Park-gebied die experts hebben die zich bezighouden met allerlei soorten regelgeving. Veel van deze experts zijn gastdocenten voor het certificaatprogramma. Ze voeren directe gesprekken met leerlingen in de klas over de huidige stand van zaken op het gebied van regelgeving – en delen voorbeelden en ervaringen om te laten zien hoe regelgeving in de echte wereld werkt. Dit zijn dingen die niet in boeken kunnen worden geleerd. Bovendien ligt NC State op slechts vier uur rijden van (Washington) DC. Er zijn deskundigen van de federale agentschappen hierheen gekomen om deel te nemen, zodat u van beide kanten een realistisch perspectief krijgt.

Tenslotte heb je CERSA zelf. Het is gehuisvest onder de NC PSI (Plant Sciences Initiative), dat docenten uit een breed scala aan sterke punten en disciplines haalt. Sommigen zijn sterk aan de chemiekant; en anderen, zoals Jen Kuzma, zijn sterk op terreinen als sociale overwegingen. Ook op het gebied van risicobeoordeling en veiligheid is er veel ervaring. Het is zeker een goed samengestelde groep. Je hebt dus een van de toonaangevende landbouwprogramma's van het land. En bovendien heb je een grote groep studenten die een carrière willen opbouwen in de landbouwsector.

Misschien kun je op een andere school een organisatie als CERSA hebben. Maar hebben ze de studentenorganisatie die daarin zou willen investeren? Hebben zij de instructeurs? Zijn er bedrijven in de omgeving die deze behoeften kunnen kanaliseren? NC State is hiervoor de perfecte plek. Dit kun je eigenlijk nergens anders doen.

Waarom is het zo belangrijk dat studenten leren van de praktijkervaringen van deze regelgevende experts?

Op het gebied van de regelgeving is er veel sprake van “zo staan de dingen geschreven, en dan is er nog hoe het echt werkt.” Er is altijd een disharmonie tussen de regelgeving die twintig jaar geleden is geschreven en de huidige stand van de technologie. Je kunt een Zoom-vergadering houden om erover te praten. Maar de waarheid is dat het niet altijd duidelijk is. Vaak heb je een eerlijk persoonlijk gesprek nodig. Ze moeten aan beschermingsdoelen voldoen, en je hebt een gemeenschap van professionals en wetenschappers die de dingen goed willen doen. Dat vereist veel gesprekken, en die zijn niet hetzelfde, tenzij je er persoonlijk bij bent.

Hetzelfde concept geldt voor het opleiden van studenten in de reguleringswetenschappen. Via het CERSA-certificaatprogramma krijgt u toegang tot experts: degenen die werken voor de grote biotechspelers en de unieke startups – maar ook de toezichthouders zelf. Je kunt praten over de regelgeving, hoe ermee wordt omgegaan en hoe ze zijn geschreven.

Naar welke expertise ben je op zoek als je nieuwe wetenschappers aanneemt bij Pairwise?

Ik ben op zoek naar een sterke bekendheid met de feitelijke regelgeving, plus een praktisch begrip van hoe ze toe te passen bij productontwikkeling, zodat ze de gegevens kunnen genereren, de wetenschap kunnen doen, toezichthouders tevreden kunnen stellen en een product kunnen lanceren. Kennis is goed, maar je moet ook de praktische toepassing kennen en een goed begrip hebben van risicobeoordelingen en -principes. Dat zou het experimenteren en het verzamelen van gegevens goed begeleiden.

Wie zou zich volgens u moeten inschrijven voor het certificaatprogramma Regulatory Science in Agriculture?

Studenten die geïnteresseerd zijn in regelgevende wetenschap, ontwikkeling van landbouwproducten en gereguleerde technologieën - of landbouwtechnologievraagstukken en -beleid - moeten overwegen dit certificaat te behalen. Het opdoen van deze kennis zou een student of werknemer competitiever moeten maken, omdat ze een beter begrip zullen hebben van wat er nodig is om een product op de markt te brengen.

Daarnaast ben je lid van de adviesraad van CERSA. Waarom besloot u betrokken te raken bij CERSA?

Toen het idee van een centrum voor regelgevende wetenschap in de landbouw opkwam, een centrum dat de regelgeving zou kunnen vergemakkelijken en tegelijkertijd mensen zou kunnen opleiden en een getalenteerde en goed opgeleide beroepsbevolking zou kunnen binnenhalen, was ik er helemaal voor. De reden waarom ik er zo dol op ben: als je problemen met regelgeving kunt aanpakken, kun je kan producten tot leven brengen en problemen oplossen die mensen en de samenleving helpen. Voor mij helpt CERSA daarbij. Ik ben opgewonden en gevleid om deel uit te maken van dit programma. Het is de eerste in zijn soort.

Originele bron: NC Plant Sciences Initiative-nieuws