In de Clayton-fabriek begint Grifols met fase 3-testen voor de behandeling van COVID-19
Datum gepubliceerd:ONDERZOEKDRIEHOEKPARK — Grifols, een wereldwijd biotherapeutisch bedrijf, is begonnen met klinische fase 3-onderzoeken bij patiënten met COVID-19 met het geneesmiddel dat in Clayton wordt vervaardigd.
Het Spaanse bedrijf test zijn hyperimmuunglobuline op zijn veiligheid, effectiviteit en verdraagbaarheid als wapen in de strijd tegen SARS-CoV-2, het virus dat COVID-19 veroorzaakt.
Sinds april verzamelt Grifols bloedplasma dat is gedoneerd door gezonde mensen die hersteld zijn van COVID-19. Het bedrijf verwerkt plasma, verzameld bij meer dan 300 donatiecentra, tot hyperimmuunglobuline, een oplossing die beschermende antilichamen tegen het nieuwe coronavirus bevat.
De therapie bevat een hoge en consistente concentratie gezuiverde neutraliserende antilichamen. Bij de Fase 3-testen zullen 500 in het ziekenhuis opgenomen volwassenen met COVID-19 betrokken zijn, verspreid over maximaal 58 ziekenhuizen in 18 landen.
Grifols vervaardigt de experimentele therapie uit het plasma van gezonde, herstelde COVID-19-patiënten. Grifols was de eerste die een grootschalige verzameling van dit plasma inzette, en ook de eerste die het klinische anti-SARS-CoV-2 hyperimmuunglobuline produceerde en afleverde.
Het hyperimmuunglobuline van het bedrijf is bedoeld voor mensen die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, maar niet op de intensive care liggen. Het zal worden toegediend wanneer de symptomen voor het eerst optreden, voordat het immuunsysteem een eigen reactie mogelijk maakt. Het doel van de therapie is om de natuurlijke antilichaamrespons van het lichaam op SARS-CoV-2 te verhogen, waardoor het risico op fatale progressie zou worden verminderd.
Patiënten krijgen ofwel het hyperimmuunglobuline toegediend samen met remdesivir, een antiviraal medicijn dat is uitgevonden aan de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill, ofwel remdesivir en een placebo.
Grifols speelt een rol in meer dan 25 initiatieven om COVID-19 te bestrijden voor patiënten met milde reacties op levensbedreigende symptomen. Deze zijn afkomstig van bestaande uit plasma afkomstige therapieën, waaronder alfa-1-antitrypsine, immunoglobulinen en herstellend plasma.
“Grifols is zeer hoopvol dat alle klinische onderzoeken die het leidt of waaraan het deelneemt in verschillende stadia van de ziekte van COVID-19 zo snel mogelijk vooruitgang zullen boeken en succesvol zullen blijken te zijn”, aldus Víctor Grífols Deu, co-CEO van het bedrijf.
(c) Biotechnologiecentrum van North Carolina
Originele artikelbron: WRAL TechWire