Terwijl de FDA plasma toestaat om COVID-19 te bestrijden, werkt de Clayton-fabriek aan een mogelijke behandeling
Datum gepubliceerd:CLAYTON – President Donald Trump heeft een noodvergunning aangekondigd om COVID-19-patiënten te behandelen met herstellend plasma – een stap die hij ‘een doorbraak’ noemde, een van zijn topgezondheidsfunctionarissen noemde deze ‘veelbelovend’ en andere gezondheidsexperts zeiden dat er meer onderzoek nodig is voordat het wordt gevierd. En dat nieuws zou goed kunnen zijn voor Grifols, die een enorme plasmaproductiefabriek in Clayton exploiteert.
De aankondiging kwam zondag nadat functionarissen van het Witte Huis hadden geklaagd dat er politiek gemotiveerde vertragingen waren door de Food and Drug Administration bij de goedkeuring van een vaccin en therapieën voor de ziekte.
Aan de vooravond van de Republikeinse Nationale Conventie die in Charlotte begon, plaatste Trump zichzelf zondagavond in het middelpunt van de aankondiging van de goedkeuring door de FDA op een persconferentie. De autorisatie maakt het voor sommige patiënten gemakkelijker om de behandeling te krijgen, maar is niet hetzelfde als volledige goedkeuring door de FDA.
Maar wat zou de impact in Clayton kunnen zijn?
“Geen verklaring, behalve het nieuws dat we in onze fabriek in Clayton hebben gewerkt aan een anti-SARS-CoV-2 hyperimmuunglobuline voor klinische proeven”, vertelde een woordvoerder van Grifols aan WRAL-TechWire.
“Het anti-SARS-CoV-2 hyperimmuunglobuline, dat is afgeleid van het bloedplasma van gezonde donoren die zijn hersteld van COVID-19, heeft het potentieel om een zeer specifiek, puur en veilig medicijn te zijn dat een hoge en consistente concentratie beschermende stoffen levert. antistoffen tegen het nieuwe coronavirus.”
De productie werd eerder deze maand aangekondigd, en Grifols heeft de eerste batches van een therapeutisch product afgeleverd dat in Clayton is vervaardigd.
Sinds april verzamelt Grifols bloedplasma dat is gedoneerd door gezonde mensen die hersteld zijn van COVID-19. Het plasma, verzameld in de ruim 245 Amerikaanse donatiecentra van het bedrijf, wordt verwerkt tot hyperimmuunglobuline, een oplossing die beschermende antilichamen tegen het nieuwe coronavirus bevat.
“Grifols is alle plasmadonoren dankbaar die door hun vrijgevigheid nu helpen een medicijn te ontwikkelen, een hyperimmuunglobuline, waarvan de geconcentreerde antilichamen anderen mogelijk passieve immuniteit zullen geven om de ziekte te overwinnen”, aldus Victor Grifols Deu, co-ceo. officier van Grifols.
De inspanningen maken deel uit van een samenwerkingsovereenkomst met Amerikaanse overheidsinstanties, waaronder de Food and Drug Administration, de National Institutes of Health en de Biomedical Advanced Research Development Authority.
(NCBiotech-schrijver Barry Teater heeft bijgedragen aan dit verhaal.)
Originele artikelbron: WRAL TechWire