ローリーの製薬会社がコロナウイルス治療薬をロシアに持ち込む理由
発行日:世界中で新型コロナウイルス治療薬の試験を行っているトライアングル製薬は、臨床試験開始の最新の申請でロシアをそのリストに加えることを望んでいる。
水曜日、ローリーのレッドヒル・バイオファーマ（ナスダック：RDHL）は、ロシア保健省に臨床試験申請書を提出したと発表した。承認されれば、第2/3相臨床試験では、重度の新型コロナウイルス感染症や肺炎で入院している患者を対象に、同社の医薬品オパガニブを評価することになる。
この研究には約270人のロシア人患者が参加し、14日目までに挿管と人工呼吸器を必要とする患者の割合を最終評価点とする。同社によれば、100人の患者が最終評価点に達した時点で中間分析を行う予定であり、治験終了前に何らかの結果が出る可能性があるという。
「私たちは、新型コロナウイルス感染症に対するオパガニブの開発プログラムを迅速に進めています」と、同博士は述べた。 マーク・レビット同社の医療ディレクターである彼は次のように述べている。「私たちは、米国での臨床試験と並行して、ロシアやその他の国々に開発プログラムを拡大し、新型コロナウイルス感染症に対するオパガニブの潜在的有効性に関する確固たるデータの収集を加速させています。」
同社はロシアの研究に加えて、 同社は先月、米国でオパガニブの第2a相試験を開始したことを発表した。
経口摂取するオパガニブは、これまでイスラエル政府とイタリア政府から特別承認を受けており、 中等度から重度の患者の転帰が改善されているという予備的な証拠が得られている。 レッドヒルは、新型コロナウイルス感染患者6名をイスラエルで治験に参加させ、全員が「酸素吸入を中止し、退院した」と同社が発表した。レッドヒルはイスラエルに本社を置き、米国事業はローリーを拠点としている。
レッドヒルはイタリアの患者にも治療法をテストした。
同社は現在までに、進行中および完了した第1相および第2相臨床試験で合計141人の被験者にオパガニブを投与したと報告している。同社は今後もこのリストにさらに多くの患者を追加したいと考えている。
「当社は、臨床試験や人道的使用プログラムを通じてより多くの患者がオパガニブを利用できるよう、世界中の政府機関と緊密に協力している。また、効果的な治療法の緊急ニーズに対応するため、当社の新型コロナ開発プログラムに対する政府資金提供の機会も検討している」と、ギリアド社の最高執行責任者、ラデイ氏は述べた。
レッドヒルはパンデミックの間ずっと、自社の知的資産をウイルス対策に投入すべく取り組んできた。同社はオパガニブの治験に加え、4月には国立アレルギー感染症研究所と契約を結び、ウイルスによる肺の損傷に対抗する別の薬の試験も行なっている。
RHB-107という薬は、ウイルスの付着と複製を阻害し、ウイルス性肺炎による肺の損傷を軽減すると考えられている。この薬はすでに10件の臨床試験が行われており、そのデータを評価した後、NIAIDによってインビトロ試験に選ばれた。
今年、レッドヒルは 新たに承認された資産である Talicia の商業的発売。
世界的なパンデミックにより、規制当局や医療提供者は新型コロナウイルスとの戦いで効果的な治療薬を見つけるよう迫られているが、レッドヒルは治療の継続的な成功により需要が急増した場合に備えて「オパガニブの製造を増強する準備を進めている」と述べている。
元の記事の出典: トライアングルビジネスジャーナル