なぜ JoCo 施設がすぐに新型コロナウイルス感染症治療薬を大量生産できるのか
発行日:世界がCOVID-19パンデミックと闘う中、ノースカロライナ州に大きな拠点を置く製薬会社は、COVID-19から回復した患者から血漿を寄付してもらい、この活動に役立ててもらおうとしている。そして、寄付が成功すれば、ジョンストン郡で治療薬を大量生産する予定だ。
ジョンストン郡に最大の製造拠点を置くスペインの製薬会社グリフォルス（Nasdaq:GRFS）は、COVID-19から回復した患者を特定、スクリーニング、選別し、血漿を提供するプロセスを開始した。収集された血漿は治療薬、具体的には高度免疫グロブリンの製造に使用され、グリフォルスはこれがこの病気の効果的な治療薬となることを期待している。
このプロセスは、新たな病気と闘う過程で体内で生成される血漿中の抗体の濃度に基づいて行われる。回復した患者の血漿から治療薬を作り上げることで、将来の患者にすぐに使える治療薬が生まれることが期待されている。
最初の寄付金は、国立衛生研究所（NIH）と共同で管理された臨床試験を実施し、COVID-19の有効な治療薬としての安全性と有効性を評価するために使用される。グリフォルスは、自社、米国食品医薬品局（FDA）、米国生物医学先端研究局の間で試験を実施している。
成功した場合、 ヴラスタ・ハケス同社の企業担当役員は、治療薬の規模拡大を検討していくと述べた。
「現時点ではまだ実験段階です」と彼女は言う。「これが大量生産できるものになることを期待していますが、現時点では最初のバッチを生産しているだけです。」
ヘイクス氏によると、同社がウイルスとの戦いで役に立つと信じている理由の一つは、ジョンストン郡の製造センターであり、同センターが薬の製造を担当する予定だという。
同社は、リベリアでエボラ出血熱が流行した際にもこの施設を頼りにしていた。同社は治療薬として高度免疫グロブリンも生産していた。実際、同社は新興感染症の治療に使う免疫グロブリンの加工用に、ノースカロライナの施設に建物を特別に設計し、建設した。
同社はトライアングル地域で約2,500人を雇用している。
「当社は、COVID-19から回復した人々から献血を受けられる特別な立場にあると自覚しています」とヘイクス氏は述べ、同社には250の収集センターがあることを指摘した。「第二に、クレイトンには製造施設があり、すぐに稼働できる状態です。つまり、血漿が手に入り次第、それを製造プロセスに投入して薬を作り始めることができ、他の企業よりもはるかに早く臨床試験に進めることができると思います」
同社は現在、シカゴ、ダラス、ヒューストン、ロサンゼルス、サンアントニオ、サンディエゴ、シアトルなど、パンデミックの初期に感染が拡大した都市での血漿採取に注力している。近い将来、追加の場所を発表する可能性が高いとしている。
関心のある個人は同社によって検査され、地元のグリフォルス血漿ドナーセンターに案内されます。基準を満たす患者には、陽性診断を受け、献血の少なくとも28日前に症状が完全に回復した人、または分子検査が陰性で献血の14日前に症状が完全に回復した人が含まれます。
生産できる治療薬の量は、入ってくる血漿の総供給量と直接相関している。ヘイクス氏は、最初のバッチが成功し、会社が大量生産に移行した場合、必要な血漿の正確な量を推定するのにまだ取り組んでいると語る。
「たくさんの資金が必要になることは分かっています」とヘイクス氏は言う。
元の記事の出典: トライアングルビジネスジャーナル