ローリー製薬、新型コロナウイルス感染症治療法の検討でFDAの承認を取得

トライアングル地域で事業を拡大している製薬会社は、$2億の資金調達を終えたばかりで、米食品医薬品局から、自社の医薬品の一つを新型コロナウイルス感染症の治療薬として試験する許可を得た。

ベローナ・ファーマは金曜日、FDAが同社に対し、新型コロナウイルス感染症患者に対するエンシフェントリンの治験薬（IND）試験を進めることができるとの通知を出したと報告した。

同社は、アラバマ大学バーミンガム校でウイルス感染により入院している患者を対象にした試験的な臨床研究を開始する予定だ。

エンシフェントリンは同社が開発中の主力候補薬で、COPDの維持療法薬です。この薬に関する以前のデータでは、研究中の吸入療法薬が気管支拡張薬と抗炎症薬の両方の働きをすることを示しています。同社は、COPDに加えて、嚢胞性線維症患者の治療薬にもなり得ると考えています。

ヴァーノナ氏によると、他の呼吸器疾患に対する効果を調べた過去の研究のデータでは、「エンシフェントリンが肺機能を改善し、肺の炎症細胞マーカーを減少させることが実証されている」という。

そのため、同社はこの薬が酸素供給と肺機能を改善し、コロナウイルスからの回復を助ける可能性があると考えていると述べている。

同社はロンドンとローリーに本社を構えていると報じており、最近 7月に$2億の調達を報告ボストンを拠点とするRA Capital Management、Access Biotechnology、Perceptive Advisors、Acorn Bioventures、PBM Capital、Samsara BioCapital、Foresite Capital、Sphera、Fairmount、Soleus Capitalなどの新規投資家が主導する。

同社は金曜朝の決算報告でアナリストや投資家に対し、この新たな資金を使って今年後半にCOPD治療薬エンシフェントリンの第3相試験を開始する予定だと語った。

「エンシフェントリンは、その新しい作用機序により、酸素供給と肺機能を改善し、新型コロナウイルス感染症からの回復を助ける可能性があると信じている」と、今年初めに最高経営責任者（CEO）に就任したデビッド・ザッカデリ氏は述べた。

同日までの6か月間で、同社は1兆4,244億円の営業損失を報告した。

ザッカデリ氏によれば、パンデミックは業務に劇的な影響を与えておらず、金融市場の混乱にもかかわらず、$2億の資金調達を達成できたと自慢している。

「これまでのところ、臨床開発プログラムに対する新型コロナウイルス感染症の影響は限定的だが、当社は引き続き状況を監視し、新型コロナウイルス感染症に関連した遅延のリスクを軽減するための緩和戦略を実施している」と、同氏は臨床試験計画に関して述べた。

元の記事の出典: トライアングルビジネスジャーナル