メルツは筋肉治療の新たな使用についてFDAの承認を獲得。北米本社はローリーにあります
発行日:リサーチ・トライアングル・パーク – メルツ・セラピューティクス北米本社をローリーに置く同社は、ボツリヌス毒素治療薬ゼオミンの新たな用途を獲得した。
米国食品医薬品局は、脳性麻痺による痙縮を除く、上肢痙縮のある2歳以上の患者の治療に対するメルツの追加生物学的製剤承認申請を承認しました。痙縮は随意筋運動の妨害であり、不快感や痛みを伴うことがあります。
「長期にわたる治療が必要なため、上肢痙縮のある小児および青年にとって、長期にわたる病状の管理に役立つ長期的かつ柔軟な治療オプションが不可欠です」と、メルツ・セラピューティクスの北米社長ケビン・オブライエン氏は述べた。「当社は、小児患者のニーズを満たす安全で効果的な治療オプションを患者、介護者、医師に提供するために、ボツリヌス毒素の中で最も柔軟性の高い12の上肢筋肉で臨床試験プログラムを設計しました。」
FDA はまた、流涎症の小児患者の治療のための追加生物学的製剤承認申請について、ゼオミンの優先審査を許可し、今年 12 月に決定が出る予定です。流涎症は神経障害のある小児によく見られる問題です。
ゼオミン、別名インコボツリヌストキシンAはメルツにとって万能な製品であることが証明されつつある。同社によれば、この薬は現在米国で5つの第一選択薬、つまり主要な適応症に承認されており、世界中で300万人以上の患者を助けてきたという。
ゼオミンは、2010年に初めてFDAから眼瞼痙攣（不随意の瞬き）と頸部ジストニア（首の筋肉の不随意の収縮）の治療薬として承認されました。2015年には上肢痙縮の治療薬として承認され、2018年には慢性流涎症の治療薬として承認されました。これらの適応症はすべて成人向けでした。
小児の上肢痙縮に対する今回の承認は、ゼオミンが小児に適応となる初めてのケースである。
ゼオミンは眉間のしわを消す美容治療としても広く使われている。2011年からその用途で承認されており、同様のボツリヌス毒素であるボトックスと競合している。
ゼオミンの有効成分はボツリヌス毒素A型で、ボツリヌス菌から精製されたタンパク質です。ゼオミンは筋肉の神経終末に作用して、筋繊維の収縮を防ぎます。
Merz Therapeutics は、ドイツのフランクフルトに本拠を置く非公開の家族経営企業である Merz Group が所有する世界的なヘルスケア企業である Merz Pharmaceuticals の事業です。
元の記事の出典: WRAL TechWire