LabCorp、家庭用新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査の販売についてFDAの承認を取得

2020年4月21日

バーリントン – 医療サービス大手のラボコープは、食品医薬品局から緊急認可を受けた後、COVID-19ウイルスの在宅検査キットの販売を開始する予定だ。

呼ばれたピクセル、テストには$119の費用がかかります。

検査には鼻腔スワブによる検体の採取が含まれます。

ただし、消費者は医療提供者から推奨され、アンケートに回答した後にのみ検査を購入できる。

テスト手順は次のとおりです。

1. 簡単な適格性調査に回答する

2. 資格がある場合は*、キットを購入してください

*検査の依頼は独立した医師によって評価され、適切な場合には承認されます。

3. FedEx経由でサンプル採取キットを受け取る

4. サンプルを採取し、世界クラスのラボに送り返して検査を受けます。

5. オンラインで結果にアクセスする

米国経済の再開を早めるには、新型コロナウイルスの検査を増やすことが必要だとされている。

検査結果により、SARS-CoV-2 に感染しているかどうかがわかります。結果が陽性の場合、他の人との接触を制限し、症状の監視を継続することが重要です。結果が陰性の場合、提供したサンプルにはウイルスは存在しませんでした。ただし、感染の初期段階では、ウイルスが検査で検出されない可能性があることに留意してください。さらに、サンプルが指示どおりに採取されなかった場合、ウイルスが検出されない可能性があります。感染したと思われる理由がある場合は、医療提供者に連絡してさらなる評価を受けるか、再検査を受けることが重要です。

結果を受け取った後、検査結果に関する質問に答え、次の治療手順を決定するのに役立つ資格を持った医師と話す機会が与えられます。

出典: ラボコープ

FDAの承認は緊急使用許可を通じて行われた。

ラボコープは3月初旬に独自の検査を導入して以来、ここ数週間、パンデミックへの対応を強化してきた。

「個人が自分でサンプルを採取できるようにすることで、ウイルスを他人に感染させるリスクを防ぐことができ、検査では臨床医がサンプル採取を行う必要がないため、個人用防護具（PPE）の需要が減ります」とラボコープは火曜日早朝の発表で説明した。

バーリントンに拠点を置く同社によると、最初のキットは、ウイルスにさらされたか、症状が出ている可能性のある医療従事者と救急隊員に配布される予定。

消費者向けのテストは「今後数週間以内」に実施される予定だ。

医療ニュースサイト GoodRx によると、自宅で検査を提供する他の企業には以下のものがある。

エバーリーウェル
ヌルクス
カーボンヘルス
スキャンウェルヘルス

「ラボコープは、最先端の検査能力と深い科学的・研究的専門知識を通じて、COVID-19危機と戦う患者と医療従事者を支援するための新しい方法の開発を続けています」とラボコープのCEO、アダム・シェクター氏は述べた。「当社の在宅採取キットは、この重要な時期に医療従事者と救急隊員がより簡単に、より安全に検査できるように設計されています。」

しかし、ラボコープは、緊急使用許可は検査がFDAの認可や承認を受けたことを意味するものではないと指摘した。同社は「この検査はSARS-CoV-2の核酸の検出のみに認可されており、他のウイルスや病原体には認可されていない」と述べた。

「この検査は、COVID-19の検出および/または診断のための体外診断検査の緊急使用の許可を正当化する状況が存在するという宣言の期間中のみ許可されます。」

元の記事の出典: WRAL TechWire