ホリー・スプリングスのAvior Bioが慢性かゆみ治療の臨床試験を開始
発行日:ホリースプリングス — 設立から2年も経たないうちに、トライアングルの小さなバイオテクノロジーの新興企業は、掻痒症、つまり慢性的な皮膚のかゆみを治療する新しい薬物療法の初のヒト臨床試験をマレーシアで開始する。
アビオールバイオ神経疾患の治療薬を開発中の臨床段階の製薬会社である同社は、マレーシア保健省から承認を受け、最初の投与を開始した。
主力製品である AV104 は、重度のかゆみを治療するための、Avior 社の特許出願中の送達技術「Speedit Transmucosal Film」に基づいています。
「ヒトへの初めての研究の開始により、アビオールは極めて重要な局面を迎えています」と、アビオール・バイオの創設者兼CEOであるニラジ・ヴァシシュト氏は述べた。「マレーシアを臨床現場として検討することに決めたのは、同国が最高レベルの臨床サービスを提供しており、コスト面で大きな優位性があり、臨床開発を加速できるからです」と同氏は付け加えた。
同氏は、来年初めに米国で第2相試験を開始することを目指し、米食品医薬品局に治験薬の申請を提出することだと述べた。
衰弱させる症状
掻痒症は、慢性肝疾患と同時に起こる一般的な症状です。250 万人以上の患者が「治りにくく持続的な」痒みに悩まされており、不眠症、うつ病、掻くことで皮膚の擦過傷や出血を引き起こすと推定されています。
また、湿疹などのアトピー性皮膚炎に苦しむ人は推定1100万人、腎臓病に苦しむ人はさらに400万人に上るとみられる。
現在、掻痒に対して FDA 承認の治療法はありません。
「アビオールは市場に最初に参入することを目指しています」とヴァシシュト氏は語った。
ヴァシシュト氏は業界で20年の実績を持つ。Aviorを設立する前は、バイオデリバリー・サイエンシズ・インターナショナルの最高技術責任者を務め、3つの市販製品の開発と承認を共同で主導し、株式、パートナーシップ、負債による資金調達を通じて1億4千万1600万ドルの資本調達に貢献した。
彼はまた、サンアントニオに拠点を置くサウスウェスト研究所の所長として勤務し、栄養補助食品と医薬品の初期段階の開発に貢献しました。
2018年に彼は引退し、自分の会社を立ち上げて「大きなインパクト」のある新製品を開発するという夢を追い求めました。
「友人や家族に励まされて、私は神経疾患の研究を始め、そこで医薬品開発の仕事のほとんどをこなしました」と彼は振り返る。
興味深いことに、彼が最初に掻痒について知ったのは、肝臓病の研究からではなく、難治性のアトピー性皮膚炎、つまり症状が持続し治療に反応しない病気を患っている友人の娘を通してだった。
「既存の薬で彼女を助けたいと思っていましたが、米国では承認された治療法がないと知って驚きました。その後すぐに薬の開発計画を思いつき、アビオールが誕生しました。」
現在までに、Avior はエンジェル投資家、友人、家族を通じて、希薄化前シリーズ A 資金調達ラウンドで $150 万ドルを調達しました。ノースカロライナ バイオテクノロジー センターも $250,000 ドルの融資を提供しています。
このスタートアップはホリースプリングスにオフィスを構え、従業員は5人。ヴァシシュト氏はリサーチトライアングルにcGMP（現行適正製造基準）製造施設を開設するための商業施設も探していると語った。「この施設がオフィスと臨床製造スイートが完全に統合されたものになることを望んでいます」と同氏は語った。
ノースカロライナ大学ウィルミントン校のユスリ・サイード博士（クオリティ・ケミカル・ラボラトリーズ社長）は、アビオール社のエンジェル投資家の一人だ。「データが前臨床研究と同じくらい良好であれば、この製品は掻痒を伴う肝疾患に苦しむ250万人に多大なプラスの影響を与えるだろう」と同氏は語った。
(c) ノースカロライナ バイオテクノロジー センター
元の記事の出典: WRAL TechWire