イーライリリー、新型コロナウイルス抗体療法の初のヒト臨床試験を開始
発行日:イーライリリー・アンド・カンパニーは月曜日、COVID-19治療用に設計された抗体療法の初のヒト臨床試験を開始したと発表した。
治験の第一段階では、この治療法が安全で忍容性があるかどうかを試験し、その結果は6月下旬に出る予定だ。同社がCNNに語ったところによると、この治療法による治療を受ける最初のCOVID-19患者は、ニューヨークのニューヨーク大学グロスマン医学部、ロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ病院、アトランタのエモリー大学に入院している。
インディアナポリスに本拠を置く同社によれば、この治療法がCOVID-19に有効であることが最終的に試験で証明されれば、秋までに利用可能になる可能性があるという。
「これまで科学者たちは、新しい病気のために開発された医薬品を転用し、それがCOVID-19に効くかどうかを調べようとしてきたが、この流行が始まるとすぐに、私たちはこの病気に対する新しい薬の開発に取りかかった」とイーライリリーの上級副社長兼最高科学責任者であるダン・スコヴロンスキー博士は語った。
「現在、準備が整っており、患者を対象に試験を行っています。」
この治療法は、カナダに拠点を置くバイオテクノロジー企業、アブセラ社との共同研究で開発された。新型コロナウイルス感染症のような病気から回復すると、体内で抗体と呼ばれる何百万ものタンパク質が作られ、病気と闘って回復を助ける。アブセラ社は、新型コロナウイルス感染症から回復した最初の米国患者の一人から血液サンプルを入手し、両社はこの患者の何百万もの細胞を分類して何百もの抗体を見つけた。
AbCellera の科学者と国立アレルギー感染症研究所のワクチン研究センターは、最も効果があると思われるものを選択し、リリーの科学者がモノクローナル抗体療法として知られる治療法を考案しました。このアプローチは他の病気の治療にも効果を発揮しており、HIV、喘息、狼瘡、エボラ、および一部の癌を治療するモノクローナル抗体療法があります。
このような治療法が新型コロナウイルスに効くかどうかは明らかではないが、この治療法を研究室の細胞に使用したところ、ウイルスが細胞に感染する能力が阻害されたとスコヴロンスキー氏は述べた。データはまだ公表されていないが、その結果に基づき、科学者らは次のステップに進み、患者への試験に向けて準備する許可を得た。
彼らはそれに仮の名前も付けました。
「私たちはこれをLY-CoV555、つまりラッキートリプル5と呼んでいます」とスコヴロンスキー氏は語った。
製造はすでに始まっている
これはランダム化、プラセボ対照、二重盲検の第 I 相試験です。一部の患者は薬を投与され、一部の患者はプラセボを投与されますが、誰が薬を投与され、誰が投与されなかったかは患者にも医師にも知らされません。
治療が安全であると判断されれば、同社は数週間以内に次の段階の試験に移行する予定だ。治験の第2段階では、入院していない患者も含め、より多くの患者が参加し、治療の有効性を試験することになる。
同社はまた、この薬を予防薬として研究する予定だ。この治療薬は、高齢者や慢性疾患、免疫不全の患者など、ワクチン接種があまり効果的でない脆弱な患者層に使用できる可能性がある。
イーライリリー社はすでに抗体治療薬の大量生産を開始しており、試験を実施し、治験終了後も患者に使用できる可能性がある。パンデミックが発生していない状況では、両社は通常、治療薬が効くかどうかが判明するまで待ってから製造を開始する。
「もし効果があるなら、私たちは一日も無駄にしたくない。できるだけ早くできるだけ多くの薬を用意して、できるだけ多くの人を助けたい」とスコヴロンスキー氏は語った。
リリー社は、今後数カ月間の臨床試験で、科学者らが予防効果があると考える他の抗体数種をさまざまな割合で混ぜてテストする予定だとしている。しかしスコヴロンスキー氏は、最適なシナリオは、比較的低用量の抗体を1つだけ必要とする場合だと語る。
「抗体を多く混ぜれば混ぜるほど、また投与量も高くなるほど、製造は難しくなります」とスコヴロンスキー氏は言う。「しかし、2種類の抗体を高投与量で混ぜる必要がある場合、あるいは3種類の抗体を高投与量で混ぜる必要がある場合であっても、患者に効果的な薬を作るために私たちは何でもします。」
開発中のその他の抗体療法
抗体治療に取り組んでいるのはイーライリリーだけではない。米国の複数の研究チームが新型コロナウイルスに対する抗体をクローン化しており、その多くが患者への試験に近い状態にある。リジェネロン・ファーマシューティカルズは今月中に人体実験を開始し、夏の終わりまでに治療薬を開発したいとしている。
「このアプローチは間違いなく有望で、私たちが必要としているものだ」と、この研究には関わっていないベイラー大学医学部のワクチン専門家ピーター・ホテズ博士は語った。同博士は、新型コロナウイルス感染症の課題は、この病気が2つの段階、つまり最初のウイルス感染段階とその後の宿主反応、つまり炎症反応に分かれていることだと語った。一般的に、このような治療は、ウイルスがまだ増殖している病気の早期段階で患者が治療を受けた場合に、より効果的である可能性が高い。
「モノクローナル抗体を用いたCOVID-19の治療では常に問題となる。すでに人工呼吸器を装着している患者も対象に含めるなど、かなり進行するまで待つと、臨床効果が出ない可能性がある」とホテズ氏は語った。
しかし、もしそれがうまくいけば、例えば老人ホームの患者が新型コロナウイルスの検査で陽性となり、施設内の他の人にそのような治療を施すことができるようになる場合や、新型コロナウイルスの患者に接触したばかりの救急隊員や医療従事者にも役立つ可能性があるとホテズ氏は述べた。
ホテズ氏が指摘した課題の一つは、モノクローナル抗体療法は「かなり高価」になりがちだということだ。
通常、こうした治療法の開発には何年もかかるが、新型コロナウイルス感染症の治療薬は開発スケジュールが加速している。製薬会社は、通常は数週間かかる政府の承認が、時には1日以内で下りることもあると述べている。
「このような環境で活動できることは本当に光栄です」とリリーのスコヴロンスキー氏は語った。同氏と製薬業界の他の人たちも、同様の協力と緊急性を、がんやアルツハイマー病などの他の病気の治療にも応用できるのではないかと考えていたという。
「私たちの多くにとって、これはまるで月面着陸計画やマンハッタン計画のようです。非常に多くの科学者が猛スピードで協力して取り組んでいます」とスコブロンスキー氏は言う。「この計画から、きっと他の進歩も生まれるでしょう。」
元の記事の出典: WRAL TechWire