ダーラムの製薬会社、実験中の抗がん剤を新型コロナウイルス感染症患者で試験へ
発行日:ダーラムに拠点を置くバイオ医薬品会社は、 承認を得た 食品医薬品局から、米国でCOVID-19患者を対象に実験的ながん治療薬を試験する許可が下りた。
キメリックス社は、もともと急性骨髄性白血病のために開発されたこの薬が、COVID-19患者の肺の炎症や血液凝固の問題にも対処できると考えている。DSTATと呼ばれるこの薬は、心臓発作の患者に投与されることがある血液凝固阻止剤ヘパリンの誘導体である。
ヘパリンは時々 出血のリスクにつながる しかし、高用量では、キメリックスは、同社の薬剤は高用量でも大量出血のリスクを軽減できると述べた。
キメリックスのCEOマイク・シャーマン氏は、DSTATがCOVID-19の2つの合併症の解決に役立つことを期待していると述べた。1つは、肺の炎症を軽減し、 凝固亢進、これは血液凝固を引き起こし、脳卒中や肺塞栓症を引き起こす可能性があります。
実際、 脳卒中発作の急増ワシントンポスト紙が今週報じたところによると、COVID-19患者では、特に若者の間で感染者数が増加している。
「COVID-19が重症化する患者には、実際に2つのことが起こる」とシャーマン氏は電話インタビューで語った。「まず、深刻な問題を引き起こす重度の炎症が起こり、特に肺に影響を及ぼします。そして2つ目は、重篤な血液凝固が引き起こされ、脳卒中や肺塞栓症などさまざまな形で現れます。」
「炎症反応に対処する可能性のある薬は存在する」と彼は付け加えた。「しかし、[DSTAT]のユニークな点は、両方に作用する可能性があることだ。」
ダーラムに約50人の従業員を抱える同社は、新型コロナ患者を対象にDSTATの試験を迅速に開始したが、白血病患者を対象とした同薬の治験は感染拡大のため中断している。シャーマン氏は、がん検査ではDSTATは患者によく耐えられたと述べた。
同氏は、同社がこの薬の試験に「前例のない」スピードで取り組んでいると述べた。「私たちは24時間体制で働いています。土曜日も金曜日と変わりません」と同氏は語った。
COVID-19の研究はニューオーリンズで始まりますが、全国のいくつかの異なる場所に拡大される予定です。
この研究は2つの異なるフェーズで計画されており、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験が行われる。対象となる被験者は、入院中で酸素を必要とするCOVID-19感染が確認された患者となる。
研究の第一段階では24人の患者が調査され、その後74人に拡大される。結果次第では、最終段階では約450人の被験者が登録される可能性がある。
同社はまた、 新薬申請 キメリックスは、天然痘治療薬としてFDAに申請した。キメリックスは、バイオメディカル先端研究開発局の資金援助を受けて天然痘治療薬を開発しており、 国家戦略備蓄.
「最終的な目標は、天然痘が流行しても対応できるよう、国家の戦略的備蓄に組み込むことです」とシャーマン氏は語った。「70年代に予防接種を中止したため、集団免疫を失っています。偶発的な漏洩であれ、バイオテロ攻撃であれ、天然痘は潜在的な脅威のリストに載っています。」
キメリックスの株価は、天然痘薬とCOVID-19の治験に関するニュースを受けて、先週61.6%上昇し、1株あたり$2.38まで上昇した。同社は今年初めに報告された 同社は研究開発に多額の投資を続けているものの、現在市場に出ている医薬品がないため、2019年には1億4千万1,260万ドルの損失を出した。
キメリックスは、パイプライン内の医薬品をCOVID-19の潜在的な治療薬として再利用することを目指すバイオテクノロジー企業の波に加わった。
ノースカロライナ州では、 レッドヒル・バイオファーマシューティカルズ そして バイオクリスタル 新たな研究でコロナウイルスの潜在的な治療法も発表した。
UNCチャペルヒル校も 最も有望な治療法の一つの有効性の研究に貢献したギリアド・サイエンシズのレムデシビルは、もともとエボラ出血熱の治療薬として開発されたが、COVID-19との戦いでも効果が期待されている。