ダーラム – ダーラムの新興企業 410 Medical は、LifeFlow PLUS 血液および液体注入装置 (LifeFlow PLUS) に関して米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。
このデバイスは、重篤な患者に迅速に輸液を投与できるように、同社のオリジナルの LifeFlow Fluid Infuser (LifeFlow) をモデルにして作られました。救急治療室では、スピードと正確さがすべてです。敗血症性ショックのような致命的なケースでは、患者を蘇生させるためには、体内に液体を迅速に注入することが不可欠です。 LifeFlow が登場する前は、このような治療は複雑すぎる、高価すぎる、または時間がかかりすぎることがよくありました。
このデバイスのデザインは比較的シンプルで、水鉄砲のように見えます。医師が引き金を握ると、10 ミリリットルの液体が血管アクセス ポイントに噴射されます。トリガーを放すと、デバイスはさらに 10 ミリリットルの液体で満たされます。その後、このプロセスが何度も繰り返されます。迅速かつ正確で、全国の緊急治療室でこれまで満たされていなかったニーズを解決します。
LifeFlow PLUS は、血液とその成分を迅速に患者に届けることにより、前任者と同様の方法で機能します。重度の出血は致命的な出血につながる可能性があり、治療は複雑さと遅れにより効果がないことがよくあります。
ライフフロー液体注入器
FDA による LifeFlow PLUS の認可は、LifeFlow PLUS が安全で効果的であることを証明しています。これは、医師が生命を脅かす出血に苦しむ患者に血液とその成分を迅速に投与できることを意味します。
ダーラムの会社にとって良いニュースはこれで終わりではありません。第 3 四半期のレポートでは、410 Medical は、2019 年の第 3 四半期から 34% 増加し、最高の四半期の売上を報告しました。この成功の大部分は、約 300 台の LifeFlow ユニットを購入したイリノイ州の 14 の病院からなるシステムである OSF HealthCare によるものです。
臨床研究能力の拡大 410 Medical は、この四半期も臨床研究に主に注力しました。この論文は、救急医療の質を向上させる専門組織である米国救急内科医協会（ACEP）に、輸液蘇生の遅れがどのようにして敗血症や死につながる可能性があるかを詳しく説明した要約を提示した。今後数か月以内に、410 Medical はさらに 3 つの要約を発表する予定です.
同社は最近、救急医療を推進する研究に資金を提供するACEPのリーダーによって創設された組織である救急医療財団と提携することで、臨床研究の分野を拡大した。 $250,000 の助成金により、410 Medical は患者の転帰における LifeFlow デバイスの有効性を研究します。
早期の輸液が敗血症性ショック、アナフィラキシー、ROSC 後の低血圧、出血、その他の生命を脅かす合併症を軽減できることは広く受け入れられています。しかし、これまで、従来の治療ツールではより正確な研究を行うことができませんでした。 EMF とのパートナーシップを通じて、LifeFlow デバイスを使用する 410 Medical は、ポジティブな結果を最大化するための理想的なタイミング、量、状況を見つけようとしています。
(C)NCバイオテックセンター
元の記事の出典: WRAL TechWire
