バイオジェン、RTP施設で新しいアルツハイマー病薬を製造へ

2021年6月9日

Jim Shamp、NCBiotech ライター

労働者バイオジェンデイビス・ドライブ5000番地にある同社の巨大なリサーチ・トライアングル・パークのバイオ医薬品製造施設では、米国食品医薬品局によって新たに承認されたアルツハイマー病治療薬の初期供給が行われている。

マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置く同社は、RTP に 2 つの拠点を構えており、そのうち最大の拠点には 1,600 人の従業員が勤務している。同社はそこで、臨床試験で使用する ADUHELM (aducanumab-avwa) を製造しており、現在は最初の発売用供給も行っている。

バイオジェンの幹部は、最終的にRTPの生産がスイスのゾロトゥルンにある工場によって増強されると予想している。

バイオジェンとエーザイは共同で、ADUHELM で治療した患者で観察されたアミロイドベータプラークの減少に基づいて FDA が迅速承認を付与したと発表しました。この適応症の承認継続は、さらなる試験による臨床的有用性の検証に左右される可能性があります。

脳内のアミロイドβプラークの蓄積は、アルツハイマー病の特徴的な病理です。

バイオジェン社はまた、適格患者がADUHELMにアクセスできるよう支援し、患者とその家族が病気を理解し、診断の過程をナビゲートし、文化的に適切なケアを確保し、治療費を負担できるようにするためのいくつかの取り組みを発表しました。ノースカロライナ州の別の大手企業であるLabCorpもその取り組みに参加しており、その内容は次のとおりです。

バイオジェンサポートサービスコーディネーターが 1-833-425-9360 でマンツーマンサポートを提供します。サービスコーディネーターは、アルツハイマー病や ADUHELM 治療に関する質問に答えたり、対象となる患者に対する経済的支援オプションを評価したり、医療提供者や点滴施設を探したり、その他のトピックについてアドバイスしたりします。
LabCorp および Mayo Clinic Laboratories と共同でプログラムを立ち上げ、医師と患者がアルツハイマー病の診断に役立つ脳脊髄液診断検査にアクセスできるように支援しました。
退役軍人保健局 (VHA) との複数年契約を締結し、VHA システム全体で退役軍人のアクセスをサポートする取り組みを行っています。
CVS Health と提携し、脳の健康、スクリーニング、病気に関する教育の重要性に焦点を当てた取り組みを開始しました。この取り組みの一環として、CVS Health の Project Health を通じて認知スクリーニングを実施します。Project Health は、特に人種や民族の多様なコミュニティにおける無保険または低保険のアメリカ人に対する医療格差の解消を支援する長年にわたる医療サービスプログラムです。このプログラムは 9 月に 14 都市で開始される予定です。
医療サービスが行き届いていない人々が手頃な価格で質の高い医療を受けられるようにすることに重点を置いた、全国 1,400 のクリニックからなるネットワークである全米無料慈善クリニック協会 (NAFC) と連携しています。私たちは協力して、NAFC 加盟クリニックネットワーク内の患者と医療提供者を対象に、脳の健康と文化的に適切なアルツハイマー病教育をサポートするプログラムを開発する予定です。
資格のある民間保険加入者の ADUHELM 患者向けに、自己負担額を $0 まで削減できる共同支払いおよび注入費用支援プログラムを提供します。
バイオジェンとシグナは、ADUHELM の研究対象集団に一致する患者が治療にアクセスするための合理的な経路を確保するため、価値に基づく契約を締結する予定です。

元の情報源: WRAL TechWire