FDAが新型コロナウイルス感染症と戦う血漿を認可する中、クレイトン工場は可能な治療法に取り組んでいる
発行日:クレイトン – ドナルド・トランプ大統領は、COVID-19患者を回復期血漿で治療する緊急許可を発表した。大統領はこの措置を「画期的」と呼び、保健当局のトップの一人は「有望」と評したが、他の保健専門家は祝福する前にさらなる研究が必要だと述べた。そしてこのニュースは、クレイトンに巨大な血漿製造工場を運営するグリフォルスにとって良いニュースとなるかもしれない。
日曜日の発表は、ホワイトハウス当局者が、食品医薬品局によるこの病気のワクチンと治療薬の承認が政治的動機で遅れていると不満を述べた後に行われた。
シャーロットで始まる共和党全国大会の前夜、トランプ大統領は日曜夜の記者会見で、FDAによる認可発表の中心に立った。認可により、一部の患者は治療を受けやすくなるが、FDAの完全な認可と同じではない。
しかし、クレイトンへの影響はどうなるのでしょうか?
「臨床試験のためにクレイトン工場で抗SARS-CoV-2高度免疫グロブリンの開発に取り組んでいるというニュース以外、声明はありません」とグリフォルスの広報担当者はWRAL-TechWireに語った。
「COVID-19から回復した健康なドナーの血漿から抽出された抗SARS-CoV-2高度免疫グロブリンは、新型コロナウイルスに対する防御抗体を高濃度かつ一定に供給する、非常に特異性が高く、純粋で安全な医薬品となる可能性がある。」
今月初めに制作が発表されたグリフォルスはクレイトンで製造された治療用製品の最初のバッチを納入しました。
4月以来、グリフォルズは新型コロナウイルス感染症から回復した健康な人々から提供された血漿を収集している。同社の米国の245以上の寄付センターで収集された血漿は、新型コロナウイルスに対する防御抗体を含む溶液である高度免疫グロブリンを生成するために処理される。
「グリフォルスは、寛大さによって現在、濃縮された抗体が他の人に病気を克服するための受動免疫を提供する可能性がある高度免疫グロブリンという医薬品の開発を支援してくださっているすべての血漿提供者に感謝しています」と共同最高経営責任者のビクター・グリフォルス・デウは述べた。グリフォルスの士官。
この取り組みは、食品医薬品局、国立衛生研究所、生物医学先端研究開発局などの米国政府機関との協力協定の一環である。
(NCBiotech のライター Barry Teater がこの記事に協力しました。)
元の記事の出典: WRAL TechWire