ローリーに本社を置く9 Meters Biopharmaが希少消化器疾患の患者臨床試験を開始
発行日:ローリー — ローリーに本社を置く臨床段階の希少消化器疾患企業である9 Meters Biopharmaは、短腸症候群（SBS）の成人を対象にNM-002を評価する第1b/2a相臨床試験の最初の患者への投与を開始したと今週発表した。
SBS は、消化管の著しい短縮により栄養吸収が阻害され、生命を脅かす希少疾患です。多くの SBS 患者は、水分、必須栄養素、電解質を静脈から補給する非経口的補給に少なくとも部分的に頼っています。
9 Meters の治療薬 NM-002 は、消化管通過時間を遅くすることで SBS 患者の胃運動を治療するために特別に設計された、長時間作用型の注射用グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体作動薬です。
同社のCEO兼社長であるジョン・テンペラート氏は、この技術によって経腸栄養への依存が減る可能性があると主張している。
「9 Meters は、SBS 患者に非経口的サポートへの依存を軽減し、患者の投与頻度を最小限に抑える治療オプションを提供することを目指しています」と、同氏は声明で述べた。「短縮した消化管が十分な栄養素と水分を吸収できない場合、非経口的サポートは命を救う手段です。しかし、静脈内補給は極めて負担が大きく、注射部位の感染や腎臓や肝臓の合併症のリスクを高める可能性があります。NM-002 がこれらの患者の生活の質を改善できることを願っています。」
9 Meters は、自己免疫疾患や炎症性疾患の新規治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるローリーを拠点とする Innovate Biopharmaceuticals と、胃腸障害の希少疾患および革新的治療薬に注力するイスラエルを拠点とするスタートアップ企業 RDD Pharma が新たに合併して誕生した企業です。
同社はまた、5月にOrbimed Advisors, LLCが主導する新たな資金調達で1億4千万2千2百万ドルを調達し、短腸症候群の治療のための独自の長期作用型GLP-1を開発しているNaia Rare Diseasesとの合併を以前に発表した。
消化管のおおよその長さにちなんで名付けられた 9 Meters は、特殊で希少かつ希少な消化器疾患に焦点を当てています。
9 Meters によると、フェーズ 1b/2a 臨床試験は、SBS の成人患者を対象に NM-002 の 3 段階の用量増加の安全性と忍容性を評価するオープンラベルの単一施設試験です。3 つのコホートの各患者は、2 週間間隔で NM-002 を 2 回投与されます。毎日の尿量の変化は、非経口的サポートの使用と逆相関する代理指標として、主要評価項目に指定されています。
NM-002 は、米国食品医薬品局により希少疾病用医薬品の指定を受けています。
試験はロサンゼルスのシーダーズ・サイナイ病院で行われており、結果は2021年上半期に出る予定だ。
同社はまた、2021年にセリアック病に関する進行中の第3相試験のトップライン結果を受け取ることにも取り組んでいる。
元の記事の出典: WRAL TechWire