Perché una struttura JoCo potrebbe presto produrre in serie un trattamento COVID-19
Data di pubblicazione:Mentre il mondo combatte la pandemia di Covid-19, un’azienda farmaceutica con una presenza massiccia nella Carolina del Nord è alla ricerca di pazienti guariti da Covid-19 per donare plasma a favore della causa e, in caso di successo, produrrà in serie un trattamento nella contea di Johnston.
Grifols (Nasdaq:GRFS), una società farmaceutica spagnola che ha nella contea di Johnston il suo più grande sito di produzione, ha avviato il processo di identificazione, screening e selezione dei pazienti guariti da COVID-19 a cui donare il plasma. Il plasma raccolto verrà utilizzato per produrre una sostanza terapeutica – in particolare una globulina iperimmune – che Grifols spera possa essere un trattamento efficace per la malattia.
Il processo funziona dalla concentrazione di anticorpi nel plasma che il corpo sviluppa nel corso della lotta contro una nuova malattia. La speranza è che la creazione di una terapia dal plasma dei pazienti guariti si traduca in un trattamento già pronto per i futuri pazienti.
Le donazioni iniziali verranno utilizzate per condurre studi clinici controllati con il National Institutes of Health (NIH) per valutarne la sicurezza e l’efficacia come trattamento praticabile per COVID-19. Grifols sta conducendo i test tra sé, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e la Biomedical Advanced Research Authority statunitense.
In caso di successo, Vlasta naselli, il direttore degli affari aziendali della società, afferma che cercherà di aumentare l'attività terapeutica.
"In questo momento siamo ancora nella fase sperimentale", dice. "La speranza è che questo sia qualcosa che possa essere prodotto in serie, ma al momento stiamo solo realizzando i lotti iniziali."
Uno dei motivi per cui Hakes afferma che l’azienda ritiene che possa essere determinante nella lotta contro il virus è il suo centro di produzione nella contea di Johnston, che secondo lei avrebbe il compito di produrre il farmaco.
L’azienda si è già appoggiata all’impianto durante l’ultima epidemia di Ebola in Liberia – ha anche prodotto globulina iperimmune come medicinale. Infatti, l’azienda ha appositamente progettato e costruito un edificio presso il suo stabilimento nella Carolina del Nord per la lavorazione di immunoglobuline per il trattamento di malattie infettive emergenti.
L'azienda impiega circa 2.500 persone nel Triangolo.
"Sappiamo di essere in una posizione unica per poter ricevere tali donazioni da coloro che sono guariti da COVID-19", afferma Hakes, sottolineando che l'azienda dispone di 250 centri di raccolta. “In secondo luogo, abbiamo l'impianto di produzione a Clayton, che è pronto a partire. Ciò significa che non appena avremo quel plasma, potremo iniziare a inserirlo nel processo di produzione per produrre medicinali che potranno poi passare agli studi clinici molto più rapidamente di quanto penso potrebbero fare alcune altre aziende”.
Attualmente, l’azienda si concentra sulla raccolta di plasma nelle città che hanno avuto focolai all’inizio della pandemia, tra cui Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego e Seattle. Dice che probabilmente annuncerà ulteriori sedi nel prossimo futuro.
Le persone interessate verranno selezionate dalla società e indirizzate a un centro donatori di plasma Grifols locale. I pazienti che soddisfano i criteri includono quelli che hanno avuto una diagnosi positiva e si sono completamente ripresi dai sintomi per almeno 28 giorni prima della donazione o 14 giorni prima insieme a un test molecolare negativo.
La quantità di farmaci che possono essere prodotti è direttamente correlata alla fornitura complessiva di plasma in arrivo. Hakes afferma che se i lotti iniziali avessero successo e l’azienda passasse alla produzione di massa, starebbe ancora lavorando per stimare esattamente la quantità di plasma necessaria.
"Sappiamo che ne avremo bisogno molto", afferma Hakes.
Fonte articolo originale: Giornale aziendale del triangolo