Merz ottiene l'approvazione della FDA per un nuovo utilizzo del trattamento muscolare; il suo quartier generale nordamericano è a Raleigh
Data di pubblicazione:PARCO DEL TRIANGOLO DI RICERCA – Merz Therapeutics, con sede nordamericana a Raleigh, ha acquisito un nuovo utilizzo per Xeomin, la sua terapia con tossina botulinica.
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato la domanda di licenza biologica supplementare di Merz per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni affetti da spasticità degli arti superiori, esclusa la spasticità causata da paralisi cerebrale. La spasticità è l'interruzione del movimento muscolare volontario e talvolta è accompagnata da disagio o dolore.
"Con la necessità di un trattamento prolungato, è fondamentale che i bambini e gli adolescenti affetti da spasticità degli arti superiori dispongano di un'opzione di trattamento flessibile a lungo termine per gestire la loro condizione nel tempo", ha affermato Kevin O'Brien, presidente del Nord America, Merz Therapeutics . “Abbiamo progettato il nostro programma di sperimentazione clinica con 12 muscoli degli arti superiori per offrire la massima flessibilità rispetto a qualsiasi altra tossina botulinica, al fine di offrire a pazienti, operatori sanitari e medici un’opzione terapeutica sicura ed efficace che soddisfi le esigenze dei pazienti pediatrici”.
La FDA ha inoltre concesso a Xeomin Priority Review una richiesta di licenza biologica supplementare per il trattamento di pazienti pediatrici affetti da scialorrea o scialorrea, con una decisione prevista per questo dicembre. La scialorrea è un problema comune nei bambini con problemi neurologici.
Xeomin, o incobotulinumtoxinA, si sta rivelando un prodotto versatile per Merz. Ora è approvato per cinque indicazioni di prima linea, o primarie, negli Stati Uniti e, secondo l’azienda, ha aiutato più di tre milioni di pazienti in tutto il mondo.
Xeomin è stato approvato per la prima volta dalla FDA nel 2010 per il trattamento del blefarospasmo, o ammiccamento involontario, e della distonia cervicale, una contrazione involontaria dei muscoli del collo. Nel 2015 è stato approvato per il trattamento della spasticità degli arti superiori e nel 2018 è stato approvato per il trattamento della scialorrea cronica. Tutte queste indicazioni erano per gli adulti.
L’ultima approvazione, per la spasticità degli arti superiori nei bambini, è la prima indicazione pediatrica per Xeomin.
Xeomin è anche ampiamente utilizzato come trattamento cosmetico per attenuare le rughe tra le sopracciglia. È stato approvato per questo uso dal 2011 e compete con Botox, una tossina botulinica simile.
Il principio attivo di Xeomin è la tossina botulinica di tipo A, una proteina purificata dal batterio Clostridium botulinum. Xeomin agisce sulle terminazioni nervose dei muscoli per impedire la contrazione delle fibre muscolari.
Merz Therapeutics è un'azienda di Merz Pharmaceuticals, un'azienda sanitaria globale di proprietà del Gruppo Merz, un'azienda privata a conduzione familiare con sede a Francoforte, in Germania.
Fonte articolo originale: WRAL TechWire