LabCorp riceve l'approvazione della FDA per vendere test COVID-19 a domicilio

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BURLINGTON – Il gigante dei servizi sanitari LabCorp inizierà a vendere un test a domicilio per il virus COVID-19 dopo aver ricevuto l’autorizzazione di emergenza dalla Food and Drug Administration.

Chiamato Pixel, il test costerà $119.

Il test includerà una raccolta di campioni tramite tamponi nasali.

Tuttavia, i consumatori potranno acquistare il test solo se consigliato da un operatore sanitario e dopo aver compilato un questionario.

Ecco come funziona la procedura di test:

1. Completa un breve sondaggio di idoneità

2. Se sei idoneo*, acquista il tuo kit

*Le richieste di test vengono valutate e, se appropriato, autorizzate da un medico indipendente.

3. Ricevi il kit per la raccolta dei campioni tramite FedEx

4. Raccogli il tuo campione e invialo al nostro laboratorio di livello mondiale per i test

5. Accedi ai tuoi risultati online

Ulteriori test sulle persone per il COVID-19 sono stati citati come un requisito per accelerare la riapertura dell’economia statunitense.

I risultati del test confermeranno se sei infetto o meno da SARS-CoV-2. Se i risultati sono positivi, è importante limitare l'esposizione ad altre persone e continuare a monitorare i sintomi. Se i risultati sono negativi, il virus non era presente nel campione fornito. Tuttavia, è importante notare che il virus potrebbe non essere rilevato dal test nelle prime fasi dell’infezione. Inoltre, il virus potrebbe non essere rilevato se il campione non viene raccolto come indicato. Se hai motivo di credere di essere stato esposto, è importante consultare un operatore sanitario per un'ulteriore valutazione o sottoporsi nuovamente al test.

Dopo aver ricevuto i risultati, avrai l'opportunità di parlare con un medico autorizzato che potrà rispondere a qualsiasi domanda tu possa avere sui risultati del test e aiutarti a determinare i passi successivi nella cura.

Fonte: LabCorp

L'approvazione della FDA è arrivata tramite un'autorizzazione all'uso di emergenza.

LabCorp ha intensificato gli sforzi nelle ultime settimane per affrontare la pandemia dopo aver lanciato il proprio test all’inizio di marzo.

"Consentire alle persone di autosomministrarsi la raccolta dei campioni aiuterà a prevenire il rischio di trasmettere il virus ad altri e ridurrà la domanda di dispositivi di protezione individuale (DPI) poiché i test non richiedono che un medico esegua la raccolta dei test", ha spiegato LabCorp nel annuncio fatto all'inizio di martedì.

I primi kit andranno agli operatori sanitari e ai primi soccorritori che sono stati esposti al virus o che potrebbero essere sintomatici, ha affermato la società con sede a Burlington.

I test per i consumatori sono promessi “nelle prossime settimane”.

Altre aziende, secondo il sito di notizie mediche GoodRx, che offrono test a domicilio includono:

  • Everlywell
  • Nurx
  • Salute del carbonio
  • Scanwell Salute

“LabCorp continua a sviluppare nuovi modi per aiutare i pazienti e gli operatori sanitari a combattere la crisi COVID-19 attraverso le nostre capacità di test leader e una profonda esperienza scientifica e di ricerca”, ha affermato Adam Schechter, CEO di LabCorp. “I nostri kit di raccolta a domicilio sono progettati per rendere più semplice e sicuro testare gli operatori sanitari e i primi soccorritori durante questo momento importante”.

Tuttavia, LabCorp ha osservato che l’autorizzazione all’uso di emergenza non significa che il test sia stato autorizzato o approvato dalla FDA. “È stato autorizzato solo per il rilevamento dell’acido nucleico del SARS-CoV-2, non di altri virus o agenti patogeni”, ha affermato la società.

"Il test è autorizzato solo per la durata della dichiarazione che esistono circostanze che giustificano l'autorizzazione all'uso di emergenza di test diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19."

Fonte articolo originale: WRAL TechWire